Шины полимерные INTRARICH SPLINT
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.127
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02197 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Шины полимерные INTRARICH SPLINT» производства “Woosam Medical Co., Ltd.”. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917950
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 31.01.2026
- Период действия версии
- с 31.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- “Woosam Medical Co., Ltd.”89-25, Tongil-ro 642beon-gil, Wollong-myeon, Paju-si, Gyeonggi-do, 10945, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ИНТРА+"117335, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВАВИЛОВА, ДОМ 81, КОРПУС 1, ЭТ 1 ПОМ XXII КОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "ИНТРА+"117335, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВАВИЛОВА, ДОМ 81, КОРПУС 1, ЭТ 1 ПОМ XXII КОМ 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.127Шины и прочие приспособления для лечения переломов
Назначение изделия
Для использования в травматологии и ортопедии для наложения ортопедических повязок.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 19.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.05.2017 | ФСЗ 2008/02197 | Шины полимерные INTRARICH SPLINT | Внесено изменение |
| 03.07.2008 | ФСЗ 2008/02197 | Шины полимерные INTRARICH SPLINT | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Шины полимерные INTRARICH SPLINT |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02197»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан “Woosam Medical Co., Ltd.”. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02197?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.