Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.127
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20160 на медицинское изделие «Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS» производства “Woosam Medical Co., Ltd.” выдано Росздравнадзором 26 апреля 2023 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933361
- Дата первичной регистрации
- 26.04.2023
- Дата внесения изменений
- 31.01.2026
- Период действия версии
- с 31.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- “Woosam Medical Co., Ltd.”89-25, Tongil-ro 642beon-gil, Wollong-myeon, Paju-si, Gyeonggi-do, 10945, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ИНТРА+"117335, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВАВИЛОВА, ДОМ 81, КОРПУС 1, ЭТ 1 ПОМ XXII КОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "ИНТРА+"117335, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВАВИЛОВА, ДОМ 81, КОРПУС 1, ЭТ 1 ПОМ XXII КОМ 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.127Шины и прочие приспособления для лечения переломов
Назначение изделия
Изделие предназначено для применения в качестве стандартной ортопедической шины.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.01.2026 | РЗН 2023/20160 | Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS | Действует |
| 26.04.2023 | РЗН 2023/20160 | Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS | Внесено изменение |
Модели изделия 84
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HLL -740 Small Universal Формованная (вид 348410) |
| 02 | Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HLL -740 Medium Universal Формованная (вид 348410) |
| 03 | Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HLL -740 Large Universal Формованная (вид 348410) |
| 04 | Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HLL -700 XSmall Universal Формованная (вид 348410) |
| 05 | Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HLL -700 Small Universal Формованная (вид 348410) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20160»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан “Woosam Medical Co., Ltd.”. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20160?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.