Шины полимерные INTRARICH SPLINT
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02197 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Шины полимерные INTRARICH SPLINT» производства "Вусам Медикал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 03.07.2008
- Период действия версии
- с 03.07.2008 до 19.05.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Вусам Медикал Ко., Лтд."Woosam Medical Co., Ltd., #1-31, Dongsung-Dong, Jongro-Gu, Seol, Korea
- Заявитель
- ООО "Интра"Россия, 119313, Москва, Ленинский проспект, д. 87, офис 200
- Представитель в РФ
- ООО "Интра"Россия, 119313, Москва, Ленинский проспект, д. 87, офис 200
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02197 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Вусам Медикал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Шины полимерные INTRARICH SPLINT» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 19.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.01.2026 | ФСЗ 2008/02197 | Шины полимерные INTRARICH SPLINT | Действует |
| 19.05.2017 | ФСЗ 2008/02197 | Шины полимерные INTRARICH SPLINT | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Шины полимерные INTRARICH SPLINT |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02197»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Вусам Медикал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02197?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.