Ингаляторы медицинские моделей: MED-120, TH-130 с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11147 на медицинское изделие «Ингаляторы медицинские моделей: MED-120, TH-130 с принадлежностями» производства B.Well Swiss AG (Би.Вeлл Свисс АГ) выдано Росздравнадзором 8 июля 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922950
- Дата первичной регистрации
- 08.07.2020
- Дата внесения изменений
- 19.11.2025
- Период действия версии
- с 19.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- B.Well Swiss AG (Би.Вeлл Свисс АГ)Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland
- Заявитель
- АО "АЛЬФА-МЕДИКА"125493, Г.МОСКВА, УЛ. АВАНГАРДНАЯ, Д. 3, ПОМ I ЭТ 4 ОФ 2402
- Представитель в РФ
- АО "АЛЬФА-МЕДИКА"125493, Г.МОСКВА, УЛ. АВАНГАРДНАЯ, Д. 3, ПОМ I ЭТ 4 ОФ 2402
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.110Ингаляторы
Назначение изделия
Для проведения ингаляционной терапии, направленной на профилактику и лечение острых респираторных заболеваний, хронических заболеваний дыхательных путей, например, хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ), муковисцидоза, бронхиальной астмы, пневмонии и других заболеваний органов дыхания у взрослых пациентов, детей и младенцев. Небулайзеры MED-120, ТН-130 с принадлежностями могут быть использованы в практике врачей поликлиник, стационаров, а также с успехом применяться больными на амбулаторном этапе для профилактики и лечения обострений заболеваний нижних дыхательных путей. Предназначены для индивидуального использования.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 23.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.11.2025 | РЗН 2020/11147 | Ингаляторы медицинские моделей: MED-120, TH-130 с принадлежностями | Действует |
| 23.08.2022 | РЗН 2020/11147 | Ингаляторы медицинские моделей: MED-120, TH-130 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 08.07.2020 | РЗН 2020/11147 | Ингаляторы медицинские моделей: MED-120, TH-130 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | II. Ингалятор медицинский модели ТН-130, в составе: |
| 02 | I. Ингалятор медицинский модели MED-120, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11147»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан B.Well Swiss AG (Би.Вeлл Свисс АГ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11147?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.