Ингалятор компрессорный (небулайзер), в вариантах исполнения: MED-130, MED-111, WN-126
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25224 выдано Росздравнадзором 17.04.2025 на медицинское изделие «Ингалятор компрессорный (небулайзер), в вариантах исполнения: MED-130, MED-111, WN-126» производства "Би.Велл Свисс АГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938519
- Дата первичной регистрации
- 17.04.2025
- Период действия версии
- с 17.04.2025 до 29.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Би.Велл Свисс АГ"Швейцария, Дальнее зарубежье, B.Well Swiss AG, Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland
- Заявитель
- АО "АЛЬФА-МЕДИКА"125493, Г.МОСКВА, УЛ. АВАНГАРДНАЯ, Д. 3, ПОМ I ЭТ 4 ОФ 2402
- Представитель в РФ
- АО "АЛЬФА-МЕДИКА"125493, Г.МОСКВА, УЛ. АВАНГАРДНАЯ, Д. 3, ПОМ I ЭТ 4 ОФ 2402
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.110Ингаляторы
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/25224 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Би.Велл Свисс АГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 17.04.2025. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Ингалятор компрессорный (небулайзер), в вариантах исполнения: MED-130, MED-111, WN-126» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.01.2026 | РЗН 2025/25224 | Ингалятор компрессорный (небулайзер), в вариантах исполнения: MED-130, MED-111, WN-126 | Действует |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ингалятор компрессорный (небулайзер), в вариантах исполнения: MED-130, MED-111, WN-126: I. Ингалятор компрессорный (небулайзер) MED-130, в составе: |
| 02 | Ингалятор компрессорный (небулайзер), в вариантах исполнения: MED-130, MED-111, WN-126: II. Ингалятор компрессорный (небулайзер) MED-111, в составе: |
| 03 | Ингалятор компрессорный (небулайзер), в вариантах исполнения: MED-130, MED-111, WN-126: III. Ингалятор компрессорный (небулайзер) WN-126, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25224»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Би.Велл Свисс АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25224?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.