Ингаляторы медицинские компрессорные, моделей NEB 200, NEB 400, NEB PRO, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1677 выдано Росздравнадзором 15.04.2004 на медицинское изделие «Ингаляторы медицинские компрессорные, моделей NEB 200, NEB 400, NEB PRO, с принадлежностями» производства Microlife AG (Микролайф АГ). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939761
- Дата первичной регистрации
- 15.04.2004
- Дата внесения изменений
- 17.12.2025
- Период действия версии
- с 17.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Microlife AG (Микролайф АГ)Espenstrasse 139, 9443 Widnau, Switzerland
- Заявитель
- ИП Перминова Яна Геннадьевна301848, обл. Тульская, р-н. Ефремовский, г. Ефремов, ул. Ломоносова, д. 13, кв. 30
- Представитель в РФ
- ИП Перминова Яна Геннадьевна301848, обл. Тульская, р-н. Ефремовский, г. Ефремов, ул. Ломоносова, д. 13, кв. 30
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.110Ингаляторы
Назначение изделия
Изделие предназначено для проведения ингаляционной терапии, направленной на профилактику и лечение острых респираторных заболеваний, хронических заболеваний дыхательных путей, как для взрослых пациентов, так и детей.
История изменений 7
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 15.01.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 10.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 17.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 23.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 19.03.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 16.06.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 7
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.01.2024 | РЗН 2014/1677 | Ингаляторы медицинские компрессорные, моделей NEB 200, NEB 400, NEB PRO, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 10.08.2022 | РЗН 2014/1677 | Ингаляторы медицинские компрессорные, моделей NEB 200, NEB 400, NEB PRO с принадлежностями | Внесено изменение |
| 17.09.2020 | РЗН 2014/1677 | Ингаляторы медицинские компрессорные, моделей NEB 200, NEB 400, NEB PRO, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 23.10.2019 | РЗН 2014/1677 | Ингаляторы медицинские компрессорные, моделей NEB 10, NEB 50, NEB 100, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 19.03.2019 | РЗН 2014/1677 | Ингаляторы медицинские компрессорные, моделей NEB 10, NEB 50, NEB 100, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 16.06.2014 | РЗН 2014/1677 | Ингаляторы медицинские компрессорные, моделей NEB 10, NEB 50, NEB 100, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 15.04.2004 | ФС № 2004/307 | Ингаляторы медицинские компрессорные моделей NEB 10, NEB 50, NEB 100 | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ингаляторы медицинские компрессионные модель NEB PRO |
| 02 | Ингаляторы медицинские компрессионные модель NEB 400 |
| 03 | Ингаляторы медицинские компрессионные модель NEB 200 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1677»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Microlife AG (Микролайф АГ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1677?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.