Номер РУ ФСР 2008/01617

Аппарат терапевтический К-лазерный полупроводниковый с волоконными световодами оториноларингологический «ЛАСТ-ЛОР» по ТУ 9444-021-26857421-2007 в составе: блок коммутации и питания 1 шт.; световод с ручкой 1 шт.; катетер прозрачный (ПВХ) 3 шт.; световод №1 с боковым свечением 1 шт.; световод №2 с торцевым свечением 1 шт.; световод магистральный 1 шт.; насадка С3 1 шт.; насадка О3 1 шт.; муфта-заглушка 1 шт.

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.170

Регистрационное удостоверение ФСР 2008/01617 на медицинское изделие «Аппарат терапевтический К-лазерный полупроводниковый с волоконными световодами оториноларингологический «ЛАСТ-ЛОР» по ТУ 9444-021-26857421-2007 в составе: блок коммутации и питания 1 шт.; световод с ручкой 1 шт.; катетер прозрачный (ПВХ) 3 шт.; световод №1 с боковым свечением 1 шт.; световод №2 с торцевым свечением 1 шт.; световод магистральный 1 шт.; насадка С3 1 шт.; насадка О3 1 шт.; муфта-заглушка 1 шт.» производства ООО "ТРИМА" выдано Росздравнадзором 6 февраля 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04203031
Дата первичной регистрации
06.02.2008
Дата внесения изменений
28.01.2026
Период действия версии
с 28.01.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "ТРИМА"
410033, обл. Саратовская, г. Саратов, ул. им Панфилова И.В., зд. 1
Юр. адрес: 410033, САРАТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД САРАТОВ, Г САРАТОВ, УЛ ИМ ПАНФИЛОВА И.В., ЗД. 1А, СТР. 7, ПОМЕЩ. 2
Заявитель
ООО "ТРИМА"
410033, обл. Саратовская, г. Саратов, ул. им Панфилова И.В., зд. 1
Юр. адрес: 410033, САРАТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД САРАТОВ, Г САРАТОВ, УЛ ИМ ПАНФИЛОВА И.В., ЗД. 1А, СТР. 7, ПОМЕЩ. 2
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.13.170
Аппараты лазерной терапии

Назначение изделия

предназначенный для облучения пораженных тканей уха, горла, носа пациента низкоинтенсивным лазерным излучением (НИЛИ) красной области спектра (длина волны 650 нм)

История изменений 1

ДатаТипОписание
28.01.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
28.01.2026ФСР 2008/01617Аппарат терапевтический К-лазерный полупроводниковый с волоконными световодами оториноларингологический «ЛАСТ-ЛОР» по ТУ 9444-021-26857421-2007 в составе: блок коммутации и питания 1 шт.; световод с ручкой 1 шт.; катетер прозрачный (ПВХ) 3 шт.; световод №1 с боковым свечением 1 шт.; световод №2 с торцевым свечением 1 шт.; световод магистральный 1 шт.; насадка С3 1 шт.; насадка О3 1 шт.; муфта-заглушка 1 шт.Действует
06.02.2008ФСР 2008/01617Аппарат терапевтический К-лазерный полупроводниковый с волоконными световодами оториноларингологический «ЛАСТ-ЛОР» по ТУ 9444-021-26857421-2007 в составе: блок коммутации и питания 1 шт.; световод с ручкой 1 шт.; катетер прозрачный (ПВХ) 3 шт.; световод №1 с боковым свечением 1 шт.; световод №2 с торцевым свечением 1 шт.; световод магистральный 1 шт.; насадка С3 1 шт.; насадка О3 1 шт.; муфта-заглушка 1 шт.Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Аппарат терапевтический К-лазерный полупроводниковый с волоконными световодами оториноларингологический "ЛАСТ-ЛОР" по ТУ 9444-021-26857421-2007

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/01617»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ТРИМА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/01617?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.