Мягкие контактные линзы: Clear55, Clear55A
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.41.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05603 на медицинское изделие «Мягкие контактные линзы: Clear55, Clear55A» производства CLEARLAB SG PTE. LTD («КЛИАРЛЭБ СГ ПТЕ. ЛТД») выдано Росздравнадзором 17 декабря 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04865352
- Дата первичной регистрации
- 17.12.2009
- Дата внесения изменений
- 22.04.2026
- Период действия версии
- с 22.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- CLEARLAB SG PTE. LTD («КЛИАРЛЭБ СГ ПТЕ. ЛТД»)139 Joo Seng Road, 368362, Singapore
- Заявитель
- ООО "МЕДИЦИНСКАЯ ГРУППА ОФТАДЕРМ"115230, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НАГАТИНО-САДОВНИКИ, Ш КАШИРСКОЕ, Д. 3, СТР. 4, К. 2, ЭТАЖ 5, КОМ. 22
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИЦИНСКАЯ ГРУППА ОФТАДЕРМ"115230, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НАГАТИНО-САДОВНИКИ, Ш КАШИРСКОЕ, Д. 3, СТР. 4, К. 2, ЭТАЖ 5, КОМ. 22
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.41.110Линзы контактные
Назначение изделия
Линзы контактные мягкие Clear55, Clear55A предназначены для коррекции зрения.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.04.2026 | ФСЗ 2009/05603 | Мягкие контактные линзы: Clear55, Clear55A | Действует |
| 17.12.2009 | ФСЗ 2009/05603 | Мягкие контактные линзы: Clear55, Clear55A | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Clear55A |
| 02 | Clear55 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05603»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан CLEARLAB SG PTE. LTD («КЛИАРЛЭБ СГ ПТЕ. ЛТД»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05603?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.