Цемент стоматологический NX3 в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01161 выдано Росздравнадзором 29.02.2008 на медицинское изделие «Цемент стоматологический NX3 в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями» производства Kerr Italia S.r.l. («Керр Италия С.р.л.»), Италия. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941016
- Дата первичной регистрации
- 29.02.2008
- Дата внесения изменений
- 27.01.2026
- Период действия версии
- с 27.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Kerr Italia S.r.l. («Керр Италия С.р.л.»), ИталияVia Passanti 174, Scafati, Salerno, 84018, Italy
- Заявитель
- ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
- Представитель в РФ
- ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначено для фиксации цельнокерамических, металлокерамических и композитных материалов, а также, для фиксации виниров, вкладок, накладок, коронок, мостов, штифтов и восстановления культи зуба.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 28.12.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 05.07.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 31.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.12.2024 | ФСЗ 2008/01161 | Цемент стоматологический NX3 в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 05.07.2023 | ФСЗ 2008/01161 | Цемент стоматологический NX3 в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 31.12.2020 | ФСЗ 2008/01161 | Цемент стоматологический NX3 в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 29.02.2008 | ФСЗ 2008/01161 | Цемент стоматологический NX3 в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | II. Цемент стоматологический NX3 в отдельных упаковках: - цемент светоотверждаемый в шприцах по 1,8г, белый опаковый |
| 02 | II. Цемент стоматологический NX3 в отдельных упаковках: - цемент светоотверждаемый в шприцах по 1,8г, для отбеленных зубов |
| 03 | II. Цемент стоматологический NX3 в отдельных упаковках: - цемент светоотверждаемый в шприцах по 1,8г, желтый |
| 04 | II. Цемент стоматологический NX3 в отдельных упаковках: - цемент светоотверждаемый в шприцах по 1,8г, белый |
| 05 | II. Цемент стоматологический NX3 в отдельных упаковках: - цемент светоотверждаемый в шприцах по 1,8г, прозрачный |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01161»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Kerr Italia S.r.l. («Керр Италия С.р.л.»), Италия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01161?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.