Инструменты хирургические пневматические с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6542 выдано Росздравнадзором 07.12.2017 на медицинское изделие «Инструменты хирургические пневматические с принадлежностями» производства Медтроник Пауэд Серджикал Солюшнз (Medtronic Powered Surgical Solutions). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919093
- Дата первичной регистрации
- 07.12.2017
- Дата внесения изменений
- 23.01.2026
- Период действия версии
- с 23.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Медтроник Пауэд Серджикал Солюшнз (Medtronic Powered Surgical Solutions)4620 North Beach Street, Fort Worth, Texas,76137, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Применяется для рассечения твердых тканей, костей и мягких тканей во время хирургических операций. Область применения нейрохирургия (включая краниотомия и операции на позвоночнике), а также операций на ЛОР-органах, в ортопедии, в общей хирургии, в т.ч. челюстно-лицевых, пластических хирургических процедур и стернотомии.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.12.2017 | РЗН 2017/6542 | Инструменты хирургические пневматические с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Инструменты хирургические пневматические, Комплектация TRITON |
| 02 | I. Инструменты хирургические пневматические, Комплектация Midas Rex MR7 Touch |
| 03 | I. Инструменты хирургические пневматические, Комплектация Midas Rex MR7 |
| 04 | I. Инструменты хирургические пневматические, Комплектация Midas Rex Legend Platinum |
| 05 | I. Инструменты хирургические пневматические, Комплектация Midas Rex Legend Gold Touch |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6542»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Медтроник Пауэд Серджикал Солюшнз (Medtronic Powered Surgical Solutions). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6542?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.