Имплантат дентальный TLC/BLC
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.194
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24730 выдано Росздравнадзором 07.02.2025 на медицинское изделие «Имплантат дентальный TLC/BLC» производства Institut Straumann AG (Институт Штрауманн АГ). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04183955
- Дата первичной регистрации
- 07.02.2025
- Дата внесения изменений
- 23.01.2026
- Период действия версии
- с 23.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Institut Straumann AG (Институт Штрауманн АГ)Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
- Заявитель
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Представитель в РФ
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.194Имплантаты стоматологические
Назначение изделия
Для внутрикостной имплантации в верхнюю и/или нижнюю челюсти с целью функциональной и эстетической реабилитации полости рта пациентов с отсутствующими зубами.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.02.2025 | РЗН 2025/24730 | Имплантат дентальный TLC/BLC | Внесено изменение |
Модели изделия 136
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантат дентальный TLC/BLC, в составе: I. Варианты исполнения: 136. Имплантат дентальный BLC, ? 6.5мм WB, SLActive® 16мм, Roxolid®. |
| 02 | Имплантат дентальный TLC/BLC, в составе: I. Варианты исполнения: 135. Имплантат дентальный BLC, ? 6.5мм WB, SLActive® 14мм, Roxolid®. |
| 03 | Имплантат дентальный TLC/BLC, в составе: I. Варианты исполнения: 134. Имплантат дентальный BLC, ? 6.5мм WB, SLActive® 12мм, Roxolid®. |
| 04 | Имплантат дентальный TLC/BLC, в составе: I. Варианты исполнения: 133. Имплантат дентальный BLC, ? 6.5мм WB, SLActive® 10мм, Roxolid®. |
| 05 | Имплантат дентальный TLC/BLC, в составе: I. Варианты исполнения: 132. Имплантат дентальный BLC, ? 6.5мм WB, SLActive® 8мм, Roxolid®. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/24730»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Institut Straumann AG (Институт Штрауманн АГ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/24730?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.