zdravreestr.ruРеестр МИ
Организация

Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд. (Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd.)

Действующих РУ: 24 из 24 всего в реестре.

Фактический адрес
No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People's Republic of China
№ РУНаименование изделияДатаСтатус
Г004-00110-00/04830638Набор реагентов in vitro для количественного определения плацентарного фактора роста (PlGF (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®17.04.2026Действует
Г004-00110-00/04825375Набор реагентов in vitro для количественного определения растворимой fms-подобной тирозинкиназы-1 (sFlt-1 (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®17.04.2026Действует
Г004-00110-00/04632491Набор реагентов для количественного определения ДНК вируса гепатита В (HBV) в клиническом образце человека (Molecision® HBV qPCR Assay) методом флуоресцентной кПЦР в реальном времени на автоматической системе молекулярной диагностики серии Molecision26.03.2026Действует
Г004-00110-00/04637112Автоматическая система молекулярной диагностики Molecision® R826.03.2026Действует
Г004-00110-00/04610732Набор реагентов для качественного определения ДНК вируса папилломы человека (HPV) типа 16/18 в клиническом образце человека (Molecision® HPV Type 16/18 qPCR Assay) методом флуоресцентной кПЦР в реальном времени на автоматической системе молекулярной диагностики серии Molecision23.03.2026Действует
Г004-00110-00/04356019Набор реагентов Biossays® ISE Reagent Pack (ISE method) для количественного определения электролитов в клиническом образце человека ISE-методом16.02.2026Действует
Г004-00110-00/04264629Буфер элюирующий (Molecision® Elution Buffer) для автоматической системы молекулярной диагностики серии Molecision09.02.2026Действует
Г004-00110-00/04268555Средство для предварительной обработки образцов (Molecision® Sample Release Agent) для автоматической системы молекулярной диагностики серии Molecision09.02.2026Действует
Г004-00110-00/04310499pH-электрод Biossays® ISE pH Electrode для определения pH в клиническом образце человека ISE-методом09.02.2026Действует
Г004-00110-00/04308180Электрод калий-селективный Biossays® ISE Potassium Electrode для количественного определения ионов калия в клиническом образце человека ISE-методом09.02.2026Действует
Г004-00110-00/04308604Электрод сравнения Biossays® ISE Reference Electrode для использования в качестве эталона при количественном определении электролитов ISE-методом09.02.2026Действует
Г004-00110-00/04264432Буфер лизирующий (Molecision® Lysis Buffer) для автоматической системы молекулярной диагностики серии Molecision09.02.2026Действует
Г004-00110-00/04268411Реагент для очистки нуклеиновых кислот (Molecision® Nucleic Acid Purification Reagent) на автоматической системе молекулярной диагностики серии Molecision09.02.2026Действует
Г004-00110-00/04253055Наконечник (Molecision® Tip) для автоматической системы молекулярной диагностики серии Molecision06.02.2026Действует
Г004-00110-00/04253123Буфер промывочный (Molecision® Wash Buffer) для автоматической системы молекулярной диагностики серии Molecision06.02.2026Действует
Г004-00110-00/04253104Раствор для очистки трубок (Molecision® Tubing Cleaning Solution) автоматической системы молекулярной диагностики серии Molecision06.02.2026Действует
Г004-00110-00/04203661Планшет для ПЦР (Molecision® PCR Plate) для автоматической системы молекулярной диагностики серии Molecision23.01.2026Действует
Г004-00110-00/04203084Гребенка (Molecision® Sleeve) для автоматической системы молекулярной диагностики серии Molecision23.01.2026Действует
Г004-00110-00/04204500Планшет глубоколуночный на 96 лунок (Molecision® 96-Well Deep-Well Plate) для автоматической системы молекулярной диагностики серии Molecision23.01.2026Действует
Г004-00110-00/03402879Набор реагентов in vitro для количественного определения антител IgG к деамидированным пептидам глиадина в сыворотке и плазме крови человека (Anti-DGP IgG (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®17.10.2025Действует
Г004-00110-00/03385078Набор реагентов in vitro для количественного определения антител IgG к тканевой трансглутаминазе в сыворотке и плазме крови человека (Anti-tissue Transglutaminase IgG (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®14.10.2025Действует
Г004-00110-00/03385109Набор реагентов in vitro для количественного определения антител IgA к тканевой трансглутаминазе в сыворотке и плазме крови человека (Anti-tissue Transglutaminase IgA (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®14.10.2025Действует
Г004-00110-00/03386103Набор реагентов in vitro для количественного определения антител IgA к деамидированным пептидам глиадина в сыворотке и плазме крови человека (Anti-DGP IgA (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®14.10.2025Действует
Г004-00110-00/03384770Набор реагентов in vitro для количественного определения антител IgA к β2-гликопротеину 1 в сыворотке и плазме крови человека (Anti-β2-Glycoprotein 1 IgA (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, в вариантах исполнения13.10.2025Действует

Распределение по классам риска

  • Класс 2а16
  • Класс 14
  • Класс 2б3
  • Класс 31
Сведения получены из публичного API реестра Росздравнадзора. Для юридически значимых решений сверяйтесь с официальным источником.