zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСЗ 2012/13404

Инструменты оттесняющие для остеосинтеза

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13404 выдано Росздравнадзором 21.12.2012 на медицинское изделие «Инструменты оттесняющие для остеосинтеза» производства Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924993
Дата первичной регистрации
21.12.2012
Дата внесения изменений
23.01.2026
Период действия версии
с 23.01.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH
Sulzerallee 8, 8404 Winterthur, Switzerland
Заявитель
ООО "Зиммер СНГ"
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Представитель в РФ
ООО "Зиммер СНГ"
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

Назначение изделия

Инструменты оттесняющие для остеосинтеза многократного использования служат для: • установки имплантатов для остеосинтеза; • расширения мышц; • соединения с каналами имплантата, обеспечение максимального контроля; • продвижения имплантата в конечное положение; • извлечения имплантатов и примерочных компонентов; • дистракции; • редукции; • компрессии (декомпрессии); • монтажа имплантатов.

История изменений 4

ДатаТипОписание
23.01.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
07.12.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
28.01.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
03.04.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
07.12.2021ФСЗ 2012/13404Инструменты оттесняющие для остеосинтезаВнесено изменение
28.01.2020ФСЗ 2012/13404Инструменты оттесняющие для остеосинтезаВнесено изменение
03.04.2017ФСЗ 2012/13404Инструменты оттесняющие для остеосинтезаВнесено изменение
21.12.2012ФСЗ 2012/13404Инструменты оттесняющие для остеосинтеза (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 16

№Название
01Инструменты оттесняющие для остеосинтеза. 3. Канюля для винта: 8 мм, короткая версия, каталожный номер: 00-2490-060-10.
02Инструменты оттесняющие для остеосинтеза. 3. Канюля для винта: 8 мм, короткая версия, каталожный номер: 00-2490-043-80.
03Инструменты оттесняющие для остеосинтеза. 2. Муфта защитная рентгенопрозрачная, каталожный номер: 02.00020.056. 
04Инструменты оттесняющие для остеосинтеза. 2. Муфта защитная рентгенопрозрачная, каталожный номер: 02.00020.005. 
05Инструменты оттесняющие для остеосинтеза. 1. Муфта защитная для мягких тканей: длина 3 мм - 13 мм, для направляющего модуля, для направляющей насадки, каталожные номера: 00-1147-003-00. 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13404»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13404?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.