Прибор для измерения артериального давления автоматический
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13167 выдано Росздравнадзором 30.10.2012 на медицинское изделие «Прибор для измерения артериального давления автоматический» производства InBody Co., Ltd. (ИнБоди Ко., Лтд.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918529
- Дата первичной регистрации
- 30.10.2012
- Дата внесения изменений
- 23.01.2026
- Период действия версии
- с 23.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- InBody Co., Ltd. (ИнБоди Ко., Лтд.)06106, Inbody Bldg., 625, Eonju-ro, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ИНБОДИ-РУС"143405, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. КРАСНОГОРСК, Г КРАСНОГОРСК, Ш ИЛЬИНСКОЕ, Д. 1А, ПОМЕЩ. 17.1
- Представитель в РФ
- ООО "ИНБОДИ-РУС"143405, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. КРАСНОГОРСК, Г КРАСНОГОРСК, Ш ИЛЬИНСКОЕ, Д. 1А, ПОМЕЩ. 17.1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
для измерения артериального давления и частоты пульса
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 28.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.12.2017 | ФСЗ 2012/13167 | Прибор для измерения артериального давления автоматический | Внесено изменение |
| 30.10.2012 | ФСЗ 2012/13167 | Прибор для измерения артериального давления автоматический BPBIO320, BPBIO320S | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | BPBIO320S |
| 02 | BPBIO320, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13167»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан InBody Co., Ltd. (ИнБоди Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13167?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.