Прибор для измерения артериального давления автоматический BPBIO320, BPBIO320S
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944130
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13167 на медицинское изделие «Прибор для измерения артериального давления автоматический BPBIO320, BPBIO320S» производства "Биоспейс Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 30 октября 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.10.2012
- Период действия версии
- с 30.10.2012 до 28.12.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Биоспейс Ко., Лтд."Корея, Дальнее зарубежье, Biospace Co.,Ltd., 518-10 Dogok-dong, Gangnam-gu, Seoul, Korea
- Заявитель
- ООО "Би Медикал"107113, Россия, г. Москва, Сокольническая пл., д. 4a
- Представитель в РФ
- ООО "Би Медикал"107113, Россия, г. Москва, Сокольническая пл., д. 4a
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944130Приборы для измерения давления
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 28.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.01.2026 | ФСЗ 2012/13167 | Прибор для измерения артериального давления автоматический | Действует |
| 28.12.2017 | ФСЗ 2012/13167 | Прибор для измерения артериального давления автоматический | Внесено изменение |
| 30.10.2012 | ФСЗ 2012/13167 | Прибор для измерения артериального давления автоматический BPBIO320, BPBIO320S | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | BPBIO320, |
| 02 | BPBIO320S |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13167»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биоспейс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13167?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.