Номер РУ РЗН 2018/6800

Сетка монофиламентная Versatex

Внесено изменениеКласс 2B

Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6800 на медицинское изделие «Сетка монофиламентная Versatex» производства "Софрадим Продакшн" выдано Росздравнадзором 2 февраля 2018 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915607
Дата первичной регистрации
02.02.2018
Период действия версии
с 02.02.2018 до 23.01.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Софрадим Продакшн"
Франция, Sofradim Production, 116 Avenue du Formans, 01600 Trevoux, France
Юр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, Sofradim Production, 116 Avenue du Formans, 01600 Trevoux, France
Заявитель
ООО "МЕДТРОНИК"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Представитель в РФ
ООО "МЕДТРОНИК"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Класс риска
2B

История изменений 1

ДатаТипОписание
23.01.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
23.01.2026РЗН 2018/6800Сетка монофиламентная VersatexДействует
02.02.2018РЗН 2018/6800Сетка монофиламентная VersatexВнесено изменение

Модели изделия 8

Название
01Сетка монофиламентная Versatex Без маркировки:  Прямоугольная: 11 x 6 см;
02Сетка монофиламентная Versatex Без маркировки: Прямоугольная: 15 x 10 см. 
03Сетка монофиламентная Versatex Без маркировки: Квадратная: 15 x 15 см. 
04Сетка монофиламентная Versatex С маркировкой:  Прямоугольная: 45 x 30 см. 
05Сетка монофиламентная Versatex С маркировкой: Квадратная: 15 x 15 см;

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6800»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Софрадим Продакшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6800?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.