Иглы акупунктурные стальные однократного применения стерильные «Dong Bang Acupuncture» с длиной рабочей части в мм: 3, 5, 8, 15, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 120, 135
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 943210
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03085 выдано Росздравнадзором 24.12.2008 на медицинское изделие «Иглы акупунктурные стальные однократного применения стерильные «Dong Bang Acupuncture» с длиной рабочей части в мм: 3, 5, 8, 15, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 120, 135» производства "Донг Банг Акьюпанкче, Инк.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.12.2008
- Период действия версии
- с 24.12.2008 до 25.09.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Донг Банг Акьюпанкче, Инк."«Dong Bang Acupuncture. Inc.» 3-3 Kuryong-ri,Ungcheun-eup,Boryeong-city,Chungnam 355-850 Korea
- Заявитель
- "Донг Банг Акьюпанкче, Инк."«Dong Bang Acupuncture. Inc.» 3-3 Kuryong-ri,Ungcheun-eup,Boryeong-city,Chungnam 355-850 Korea
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943210Иглы стержневые
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/03085 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Донг Банг Акьюпанкче, Инк.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 24.12.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Иглы акупунктурные стальные однократного применения стерильные «Dong Bang Acupuncture» с длиной рабочей части в мм: 3, 5, 8, 15, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 120, 135» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 26.06.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 25.09.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 20.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.10.2023 | ФСЗ 2008/03085 | Иглы акупунктурные стальные однократного применения стерильные «Dong Bang Acupuncture» с длиной рабочей части в мм: 8, 15, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 120, 135 | Действует |
| 26.06.2023 | ФСЗ 2008/03085 | Иглы акупунктурные стальные однократного применения стерильные «Dong Bang Acupuncture» с длиной рабочей части в мм: 8, 15, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 120, 135 | Внесено изменение |
| 25.09.2017 | ФСЗ 2008/03085 | Иглы акупунктурные стальные однократного применения стерильные «Dong Bang Acupuncture» с длиной рабочей части в мм: 3, 5, 8, 15, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 120, 135 | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Иглы акупунктурные стальные однократного применения стерильные «Dong Bang Acupuncture» с длиной рабочей части в мм: 3 |
| 02 | 5 |
| 03 | 8 |
| 04 | 15 |
| 05 | 30 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03085»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Донг Банг Акьюпанкче, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03085?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.