Иглы акупунктурные стальные однократного применения стерильные «Dong Bang Acupuncture» с длиной рабочей части в мм: 8, 15, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 120, 135
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03085 выдано Росздравнадзором 24.12.2008 на медицинское изделие «Иглы акупунктурные стальные однократного применения стерильные «Dong Bang Acupuncture» с длиной рабочей части в мм: 8, 15, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 120, 135» производства "Донг Банг Медикал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933571
- Дата первичной регистрации
- 24.12.2008
- Дата внесения изменений
- 27.10.2023
- Период действия версии
- с 27.10.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Донг Банг Медикал Ко., Лтд."Корея, Dong Bang Medical Cо., Ltd., 40&30, Saneopdanji-gil, Ungcheon-Eup, Boryeong-si, Chungcheongnam-do (Changnam), KoreaЮр. адрес: Корея, Dong Bang Medical Cо., Ltd., 40&30, Saneopdanji-gil, Ungcheon-Eup, Boryeong-si, Chungcheongnam-do (Chungnam), Korea
- Заявитель
- ООО "Оримед"40003, Россия, Московская область, Люберецкий район, Люберцы, г. Люберцы-3, д. 40, кв. 86Юр. адрес: 105005, Россия, г. Москва, Лефортовский пер., д. 8, стр. 2, офис 14
- Представитель в РФ
- ООО "Оримед"40003, Россия, Московская область, Люберецкий район, Люберцы, г. Люберцы-3, д. 40, кв. 86Юр. адрес: 105005, Россия, г. Москва, Лефортовский пер., д. 8, стр. 2, офис 14
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/03085 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Донг Банг Медикал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 24.12.2008. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Иглы акупунктурные стальные однократного применения стерильные «Dong Bang Acupuncture» с длиной рабочей части в мм: 8, 15, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 120, 135» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 26.06.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 25.09.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.06.2023 | ФСЗ 2008/03085 | Иглы акупунктурные стальные однократного применения стерильные «Dong Bang Acupuncture» с длиной рабочей части в мм: 8, 15, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 120, 135 | Внесено изменение |
| 25.09.2017 | ФСЗ 2008/03085 | Иглы акупунктурные стальные однократного применения стерильные «Dong Bang Acupuncture» с длиной рабочей части в мм: 3, 5, 8, 15, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 120, 135 | Внесено изменение |
| 24.12.2008 | ФСЗ 2008/03085 | Иглы акупунктурные стальные однократного применения стерильные «Dong Bang Acupuncture» с длиной рабочей части в мм: 3, 5, 8, 15, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 120, 135 | Внесено изменение |
Модели изделия 126
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Иглы акупунктурные стальные однократного применения стерильные «Dong Bang Acupuncture» с длиной рабочей части в мм: 8, 15, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 120, 135. Варианты исполнения: |
| 02 | 1.1 Иглы акупунктурные стальные однократного применения стерильные «Dong Bang Acupuncture» с пружинчатой стальной рукояткой, с направляющей трубкой, типоразмеры: 0,16 х 15 мм -100 шт. в упаковке; |
| 03 | 1.1 Иглы акупунктурные стальные однократного применения стерильные «Dong Bang Acupuncture» с пружинчатой стальной рукояткой, с направляющей трубкой, типоразмеры: 0,18 х 15 мм-100 шт. в упаковке; |
| 04 | 1.1 Иглы акупунктурные стальные однократного применения стерильные «Dong Bang Acupuncture» с пружинчатой стальной рукояткой, с направляющей трубкой, типоразмеры: 0,20 х 15 мм -100 шт. в упаковке; |
| 05 | 1.1 Иглы акупунктурные стальные однократного применения стерильные «Dong Bang Acupuncture» с пружинчатой стальной рукояткой, с направляющей трубкой, типоразмеры: 0,25 х 15 мм -100 шт. в упаковке; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03085»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Донг Банг Медикал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03085?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.