Иглы акупунктурные стальные однократного применения стерильные «Dong Bang Acupuncture» с длиной рабочей части в мм: 3, 5, 8, 15, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 120, 135
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03085 выдано Росздравнадзором 24.12.2008 на медицинское изделие «Иглы акупунктурные стальные однократного применения стерильные «Dong Bang Acupuncture» с длиной рабочей части в мм: 3, 5, 8, 15, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 120, 135» производства "Донг Банг Медикал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.12.2008
- Дата внесения изменений
- 25.09.2017
- Период действия версии
- с 25.09.2017 до 26.06.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Донг Банг Медикал Ко., Лтд."Корея, Dong Bang Medical Cо., Ltd., 40&30, Saneopdanji-gil, Ungcheon-Eup, Boryeong-si, Chungcheongnam-do (Changnam), KoreaЮр. адрес: Корея, Dong Bang Medical Cо., Ltd., 40&30, Saneopdanji-gil, Ungcheon-Eup, Boryeong-si, Chungcheongnam-do (Chungnam), Korea
- Заявитель
- ООО "Оримед"40003, Россия, Московская область, Люберецкий район, Люберцы, г. Люберцы-3, д. 40, кв. 86Юр. адрес: 105005, Россия, г. Москва, Лефортовский пер., д. 8, стр. 2, офис 14
- Представитель в РФ
- ООО "Оримед"40003, Россия, Московская область, Люберецкий район, Люберцы, г. Люберцы-3, д. 40, кв. 86Юр. адрес: 105005, Россия, г. Москва, Лефортовский пер., д. 8, стр. 2, офис 14
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/03085 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Донг Банг Медикал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 24.12.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Иглы акупунктурные стальные однократного применения стерильные «Dong Bang Acupuncture» с длиной рабочей части в мм: 3, 5, 8, 15, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 120, 135» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 26.06.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 25.09.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.10.2023 | ФСЗ 2008/03085 | Иглы акупунктурные стальные однократного применения стерильные «Dong Bang Acupuncture» с длиной рабочей части в мм: 8, 15, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 120, 135 | Действует |
| 26.06.2023 | ФСЗ 2008/03085 | Иглы акупунктурные стальные однократного применения стерильные «Dong Bang Acupuncture» с длиной рабочей части в мм: 8, 15, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 120, 135 | Внесено изменение |
| 24.12.2008 | ФСЗ 2008/03085 | Иглы акупунктурные стальные однократного применения стерильные «Dong Bang Acupuncture» с длиной рабочей части в мм: 3, 5, 8, 15, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 120, 135 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Иглы акупунктурные стальные однократного применения стерильные "Dong Bang Acupuncture" с длиной рабочей части в мм: 3, 5, 8, 15, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 120, 135 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03085»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Донг Банг Медикал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03085?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.