Шприцы инъекционные самоблокирующиеся однократного применения объемом 0,05; 0,1; 0,2; 0,5; 1,0; 2,0; 3,0 и 5,0 мл с иглами
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939863
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02293 выдано Росздравнадзором 15.07.2008 на медицинское изделие «Шприцы инъекционные самоблокирующиеся однократного применения объемом 0,05; 0,1; 0,2; 0,5; 1,0; 2,0; 3,0 и 5,0 мл с иглами» производства "Хельм Медикал ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.07.2008
- Дата внесения изменений
- 26.11.2008
- Период действия версии
- с 26.11.2008 до 06.04.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хельм Медикал ГмбХ"Германия, Helm Medical GmbH, Nordkanalstraße, 28, D-20097, Hamburg, Germany
- Заявитель
- Хельм Медикал ГмбХ Helm Medical GmbH, D-20097, Hamburg, Nordkanalstrasse, 28, Germany
- Представитель в РФ
- Хельм Медикал ГмбХ Helm Medical GmbH, D-20097, Hamburg, Nordkanalstrasse, 28, Germany
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939863Шприцы-инъекторы многоразового использования с карпулами с лекарственными средствами, шприцы многоразового и одноразового использования с иглами инъекционными и без них(в ред. Изменения N 52/2002 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02293 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Хельм Медикал ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 15.07.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Шприцы инъекционные самоблокирующиеся однократного применения объемом 0,05; 0,1; 0,2; 0,5; 1,0; 2,0; 3,0 и 5,0 мл с иглами» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.04.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.04.2016 | ФСЗ 2008/02293 | Шприцы инъекционные самоблокирующиеся однократного применения объемом 0,05; 0,1; 0,2; 0,5; 1,0; 2,0; 3,0 и 5,0 мл с иглами | Действует |
| 15.07.2008 | ФСЗ 2008/02293 | Шприцы инъекционные самоблокирующиеся однократного применения объемом 0,05; 0,1; 0,2; 0,5; 1,0; 2,0; 3,0 и 5,0 мл с иглами | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Шприцы инъекционные самоблокирующиеся однократного применения объемом 0,05 мл с иглами |
| 02 | Шприцы инъекционные самоблокирующиеся однократного применения объемом 0,1 мл с иглами |
| 03 | Шприцы инъекционные самоблокирующиеся однократного применения объемом 0,2 мл с иглами |
| 04 | Шприцы инъекционные самоблокирующиеся однократного применения объемом 0,5 мл с иглами |
| 05 | Шприцы инъекционные самоблокирующиеся однократного применения объемом 1,0 мл с иглами |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02293»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хельм Медикал ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02293?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.