Шприцы инъекционные самоблокирующиеся однократного применения объемом 0,05; 0,1; 0,2; 0,5; 1,0; 2,0; 3,0 и 5,0 мл с иглами
ДействуетКласс 2AОКП: 939863
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02293 выдано Росздравнадзором 15.07.2008 на медицинское изделие «Шприцы инъекционные самоблокирующиеся однократного применения объемом 0,05; 0,1; 0,2; 0,5; 1,0; 2,0; 3,0 и 5,0 мл с иглами» производства "Хельм Медикал ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916313
- Дата первичной регистрации
- 15.07.2008
- Дата внесения изменений
- 06.04.2016
- Период действия версии
- с 06.04.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хельм Медикал ГмбХ"Германия, Helm Medical GmbH, Nordkanalstraße, 28, D-20097, Hamburg, Germany
- Заявитель
- ООО "МЕДЭКС - Консалт"105120, Россия, г. Москва, Костомаровский переулок д. 3, стр.4, комн. № 24
- Представитель в РФ
- ООО "РМТ"125319, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АЭРОПОРТ, УЛ ЧЕРНЯХОВСКОГО, Д. 19, КВ. 41
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939863Шприцы-инъекторы многоразового использования с карпулами с лекарственными средствами, шприцы многоразового и одноразового использования с иглами инъекционными и без них(в ред. Изменения N 52/2002 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02293 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Хельм Медикал ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 15.07.2008. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Шприцы инъекционные самоблокирующиеся однократного применения объемом 0,05; 0,1; 0,2; 0,5; 1,0; 2,0; 3,0 и 5,0 мл с иглами» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.04.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.11.2008 | ФСЗ 2008/02293 | Шприцы инъекционные самоблокирующиеся однократного применения объемом 0,05; 0,1; 0,2; 0,5; 1,0; 2,0; 3,0 и 5,0 мл с иглами | Внесено изменение |
| 15.07.2008 | ФСЗ 2008/02293 | Шприцы инъекционные самоблокирующиеся однократного применения объемом 0,05; 0,1; 0,2; 0,5; 1,0; 2,0; 3,0 и 5,0 мл с иглами | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Шприцы инъекционные самоблокирующиеся однократного применения объемом 5,0 мл с иглами |
| 02 | Шприцы инъекционные самоблокирующиеся однократного применения объемом 3,0 мл с иглами |
| 03 | Шприцы инъекционные самоблокирующиеся однократного применения объемом 2,0 мл с иглами |
| 04 | Шприцы инъекционные самоблокирующиеся однократного применения объемом 1,0 мл с иглами |
| 05 | Шприцы инъекционные самоблокирующиеся однократного применения объемом 0,5 мл с иглами |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02293»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хельм Медикал ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02293?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.