Материалы стоматологические для пломбирования и реставрации зубов в наборах
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09519 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Материалы стоматологические для пломбирования и реставрации зубов в наборах» производства S&C Polymer Silicon- und Composite Spezialitäten GmbH («С энд Си Полимер Силикон- унд Композите Специалитетен ГмбХ»). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928398
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 14.01.2026
- Период действия версии
- с 14.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- S&C Polymer Silicon- und Composite Spezialitäten GmbH («С энд Си Полимер Силикон- унд Композите Специалитетен ГмбХ»)Robert-Bosch-Str. 2, D - 25335 Elmshorn, Германия
- Заявитель
- ООО "РОКАДА-ДЕНТ"420107, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН,ГОРОД КАЗАНЬ,УЛИЦА ПЕТЕРБУРГСКАЯ, 26
- Представитель в РФ
- ООО "РОКАДА-ДЕНТ"420107, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН,ГОРОД КАЗАНЬ,УЛИЦА ПЕТЕРБУРГСКАЯ, 26
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Применяются в стоматологии для пломбирования и реставрации зубов
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 06.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 23.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 30.03.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.08.2021 | ФСЗ 2011/09519 | Материалы стоматологические для пломбирования и реставрации зубов в наборах | Внесено изменение |
| 23.09.2016 | ФСЗ 2011/09519 | Материалы стоматологические для пломбирования и реставрации зубов в наборах | Внесено изменение |
| 30.03.2011 | ФСЗ 2011/09519 | Материалы стоматологические для пломбирования и реставрации зубов в наборах (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | V. Набор CrystalFix |
| 02 | IV. Набор CrystalFill |
| 03 | III. Набор Sapphire CCF /Universal/ |
| 04 | II. Набор Sapphire Ceramic Combi Kit SE |
| 05 | I. Набор Sapphire Ceramic Combi Kit |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09519»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан S&C Polymer Silicon- und Composite Spezialitäten GmbH («С энд Си Полимер Силикон- унд Композите Специалитетен ГмбХ»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09519?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.