Номер РУ ФСЗ 2011/09519

Материалы стоматологические для пломбирования и реставрации зубов в наборах (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939100

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09519 на медицинское изделие «Материалы стоматологические для пломбирования и реставрации зубов в наборах (см. Приложение на 1 листе)» производства "C энд Си Полимер Силикон- унд Композите Специалитетен ГмбХ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
30.03.2011
Период действия версии
с 30.03.2011 до 23.09.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"C энд Си Полимер Силикон- унд Композите Специалитетен ГмбХ"
Германия, Дальнее зарубежье, S&C Polymer, Silicon- und Composite Spezialitäten GmbH, Robert-Bosch-Str. 2, D-25335 Elmshorn, Germany
Заявитель
ООО "ТБИ Стома"
119034, Россия, г. Москва, ул. Остоженка, д. 6, стр. 3
Представитель в РФ
ООО "ТБИ Стома"
119034, Россия, г. Москва, ул. Остоженка, д. 6, стр. 3
Класс риска
2A
Код ОКП
939100
Материалы стоматологические

История изменений 4

ДатаТипОписание
14.01.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
06.08.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
23.09.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
30.03.2011Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
14.01.2026ФСЗ 2011/09519Материалы стоматологические для пломбирования и реставрации зубов в наборахДействует
06.08.2021ФСЗ 2011/09519Материалы стоматологические для пломбирования и реставрации зубов в наборахВнесено изменение
23.09.2016ФСЗ 2011/09519Материалы стоматологические для пломбирования и реставрации зубов в наборахВнесено изменение
30.03.2011ФСЗ 2011/09519Материалы стоматологические для пломбирования и реставрации зубов в наборах (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09519»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "C энд Си Полимер Силикон- унд Композите Специалитетен ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09519?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.