Материалы стоматологические для изготовления и фиксации временных коронок и мостовидных протезов, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09503 на медицинское изделие «Материалы стоматологические для изготовления и фиксации временных коронок и мостовидных протезов, с принадлежностями» производства S&C Polymer Silicon- und Composite Spezialitäten GmbH («С энд Си Полимер Силикон- унд Композите Специалитетен ГмбХ») выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928390
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 08.12.2025
- Период действия версии
- с 08.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- S&C Polymer Silicon- und Composite Spezialitäten GmbH («С энд Си Полимер Силикон- унд Композите Специалитетен ГмбХ»)Robert-Bosch-Str. 2, D - 25335 Elmshorn, Германия
- Заявитель
- ООО "РОКАДА-ДЕНТ"420107, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН,ГОРОД КАЗАНЬ,УЛИЦА ПЕТЕРБУРГСКАЯ, 26
- Представитель в РФ
- ООО "РОКАДА-ДЕНТ"420107, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН,ГОРОД КАЗАНЬ,УЛИЦА ПЕТЕРБУРГСКАЯ, 26
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Применяются в стоматологии для изготовления и фиксации временных коронок и мостовидных протезов
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 06.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 23.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 30.03.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.12.2025 | ФСЗ 2011/09503 | Материалы стоматологические для изготовления и фиксации временных коронок и мостовидных протезов, с принадлежностями | Действует |
| 06.08.2021 | ФСЗ 2011/09503 | Материалы стоматологические для изготовления и фиксации временных коронок и мостовидных протезов, с принадлежностями | Срок действия истек |
| 23.09.2016 | ФСЗ 2011/09503 | Материалы стоматологические для изготовления и фиксации временных коронок и мостовидных протезов, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 30.03.2011 | ФСЗ 2011/09503 | Материалы стоматологические для изготовления и фиксации временных коронок и мостовидных протезов, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Материал CrownTemp двухкомпонентный для изготовления временных коронок и мостов в шприцах МиниМикс или картриджах АутоМикс |
| 02 | II. Лак CrownTemp Glaze однокомпонентный светоотверждаемый для временных коронок и мостов |
| 03 | III. Цемент CrystalTemp NE двухкомпонентный безэвгенольный для временной фиксации в шприцах МиниМикс |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09503»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан S&C Polymer Silicon- und Composite Spezialitäten GmbH («С энд Си Полимер Силикон- унд Композите Специалитетен ГмбХ»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09503?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.