Шприц безопасный одноразовый, в комплекте с иглой
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7131 выдано Росздравнадзором 10.05.2018 на медицинское изделие «Шприц безопасный одноразовый, в комплекте с иглой» производства TIANJIN MEDIC MEDICAL EQUIPMENT Co., Ltd. (ТЯНЬЦЗИНЬ МЕДИК МЕДИКАЛ ЭКВИПМЕНТ Ко., Лтд.) . Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919137
- Дата первичной регистрации
- 10.05.2018
- Дата внесения изменений
- 13.01.2026
- Период действия версии
- с 13.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- TIANJIN MEDIC MEDICAL EQUIPMENT Co., Ltd. (ТЯНЬЦЗИНЬ МЕДИК МЕДИКАЛ ЭКВИПМЕНТ Ко., Лтд.) (Yan Tai) Industrial Park, Ding Tao Country (The East of Zhanqian Road), Heze 274100 Shandong, ChinaЮр. адрес: No.163, Xinhong Road, Hongqiao District, Tianjin, China
- Заявитель
- ООО "КС-ПРОФ"440004, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, СТР 1В, КОРПУС 6, КОМНАТА 204
- Представитель в РФ
- ООО "КС-ПРОФ"440004, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, СТР 1В, КОРПУС 6, КОМНАТА 204
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Предназначен для инъекций жидкостей.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.05.2018 | РЗН 2018/7131 | Шприц безопасный одноразовый, в комплекте с иглой | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Шприц безопасный одноразовый, в комплекте с иглой, варианты исполнения Шприц безопасный одноразовый, объем 1мл, в комплекте с иглой 0,4х12мм |
| 02 | Шприц безопасный одноразовый, в комплекте с иглой, варианты исполнения Шприц безопасный одноразовый, объем 3мл, в комплекте с иглой 0,6х25мм |
| 03 | Шприц безопасный одноразовый, в комплекте с иглой, варианты исполнения Шприц безопасный одноразовый, объем 5мл, в комплекте с иглой 0,8х38мм. |
| 04 | Шприц безопасный одноразовый, в комплекте с иглой, варианты исполнения Шприц безопасный одноразовый, объем 10мл, в комплекте с иглой 0,8х38мм |
| 05 | Шприц безопасный одноразовый, в комплекте с иглой, варианты исполнения Шприц безопасный одноразовый, объем 20мл, в комплекте с иглой 0,8х38мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7131»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан TIANJIN MEDIC MEDICAL EQUIPMENT Co., Ltd. (ТЯНЬЦЗИНЬ МЕДИК МЕДИКАЛ ЭКВИПМЕНТ Ко., Лтд.) . Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7131?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.