Игла «GMG» эндодонтическая стерильная однократного применения, тип иглы «Notched», размер иглы 27G (0,4 мм) х 32 мм
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17120 выдано Росздравнадзором 13.05.2022 на медицинское изделие «Игла «GMG» эндодонтическая стерильная однократного применения, тип иглы «Notched», размер иглы 27G (0,4 мм) х 32 мм» производства TIANJIN MEDIC MEDICAL EQUIPMENT Co., Ltd. (ТЯНЬЦЗИНЬ МЕДИК МЕДИКАЛ ЭКВИПМЕНТ Ко., Лтд.) . Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925366
- Дата первичной регистрации
- 13.05.2022
- Дата внесения изменений
- 03.02.2026
- Период действия версии
- с 03.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- TIANJIN MEDIC MEDICAL EQUIPMENT Co., Ltd. (ТЯНЬЦЗИНЬ МЕДИК МЕДИКАЛ ЭКВИПМЕНТ Ко., Лтд.) (Yan Tai) Industrial Park, Ding Tao Country (The East of Zhanqian Road), Heze 274100 Shandong, ChinaЮр. адрес: No.163, Xinhong Road, Hongqiao District, Tianjin, China
- Заявитель
- ООО "ГАРАНТ МЕДИКАЛ ГРУПП"610017, КИРОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. КИРОВ, УЛ. ГОРЬКОГО, Д. 5, ОФИС 601
- Представитель в РФ
- ООО "ГАРАНТ МЕДИКАЛ ГРУПП"610017, КИРОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. КИРОВ, УЛ. ГОРЬКОГО, Д. 5, ОФИС 601
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Для ирригации (промывания) корневых каналов зубов специальными растворами для ирригации (предназначенными и разрешёнными к применению для данной процедуры) при проведении эндодонтического лечения зубов
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.05.2022 | РЗН 2022/17120 | Игла «GМG» эндодонтическая стерильная однократного применения, тип иглы «Notched», размер иглы 27G (0,4 мм) х 32 мм | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Игла "GМG" эндодонтическая стерильная однократного применения, тип иглы "Notched", размер иглы 27G (0,4 мм) х 32 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17120»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан TIANJIN MEDIC MEDICAL EQUIPMENT Co., Ltd. (ТЯНЬЦЗИНЬ МЕДИК МЕДИКАЛ ЭКВИПМЕНТ Ко., Лтд.) . Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17120?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.