Шприц безопасный одноразовый, в комплекте с иглой
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7131 выдано Росздравнадзором 10.05.2018 на медицинское изделие «Шприц безопасный одноразовый, в комплекте с иглой» производства "Тяньцзинь Медик Медикал Эквипмент Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919137
- Дата первичной регистрации
- 10.05.2018
- Период действия версии
- с 10.05.2018 до 13.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Тяньцзинь Медик Медикал Эквипмент Ко., Лтд."Китай, Tianjin Medic Medical Equipment Co., Ltd., No. 163, Xinhong Road, Hongqiao District, Tianjin, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Tianjin Medic Medical Equipment Co., Ltd., No. 163, Xinhong Road, Hongqiao District, Tianjin, China
- Заявитель
- ООО "Феу-Дагаз Компани"119333, Россия, ул.Фотиевой, д.12, стр.3Юр. адрес: 194044, Россия, г. Москва, Семеновская наб., д.3/1, стр.11
- Представитель в РФ
- ООО "Феу-Дагаз Компани"119333, Россия, ул.Фотиевой, д.12, стр.3Юр. адрес: 194044, Россия, г. Москва, Семеновская наб., д.3/1, стр.11
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7131 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Тяньцзинь Медик Медикал Эквипмент Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 10.05.2018. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Шприц безопасный одноразовый, в комплекте с иглой» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.01.2026 | РЗН 2018/7131 | Шприц безопасный одноразовый, в комплекте с иглой | Действует |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Шприц безопасный одноразовый, в комплекте с иглой, варианты исполнения Шприц безопасный одноразовый, объем 20мл, в комплекте с иглой 0,8х38мм |
| 02 | Шприц безопасный одноразовый, в комплекте с иглой, варианты исполнения Шприц безопасный одноразовый, объем 10мл, в комплекте с иглой 0,8х38мм |
| 03 | Шприц безопасный одноразовый, в комплекте с иглой, варианты исполнения Шприц безопасный одноразовый, объем 5мл, в комплекте с иглой 0,8х38мм. |
| 04 | Шприц безопасный одноразовый, в комплекте с иглой, варианты исполнения Шприц безопасный одноразовый, объем 3мл, в комплекте с иглой 0,6х25мм |
| 05 | Шприц безопасный одноразовый, в комплекте с иглой, варианты исполнения Шприц безопасный одноразовый, объем 1мл, в комплекте с иглой 0,4х12мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7131»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Тяньцзинь Медик Медикал Эквипмент Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7131?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.