Шприцы инсулиновые однократного применения емкостью 1 мл с иглами и без игл
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939863
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/00093 выдано Росздравнадзором 22.02.2002 на медицинское изделие «Шприцы инсулиновые однократного применения емкостью 1 мл с иглами и без игл» производства "Хельм Медикал ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.02.2002
- Дата внесения изменений
- 27.11.2008
- Период действия версии
- с 27.11.2008 до 18.03.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хельм Медикал ГмбХ"Германия, Helm Medical GmbH, Nordkanalstraße, 28, D-20097, Hamburg, Germany
- Заявитель
- Хельм Медикал ГмбХ Helm Medical GmbH, D-20097, Hamburg, Nordkanalstrasse, 28, Germany
- Представитель в РФ
- Хельм Медикал ГмбХ Helm Medical GmbH, D-20097, Hamburg, Nordkanalstrasse, 28, Germany
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939863Шприцы-инъекторы многоразового использования с карпулами с лекарственными средствами, шприцы многоразового и одноразового использования с иглами инъекционными и без них(в ред. Изменения N 52/2002 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/00093 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Хельм Медикал ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 22.02.2002. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Шприцы инсулиновые однократного применения емкостью 1 мл с иглами и без игл» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 24.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 18.03.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 7
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.04.2017 | ФСЗ 2008/00093 | Шприц инсулиновый с иглой, HELMJECT® | Действует |
| 24.10.2016 | ФСЗ 2008/00093 | Шприц инсулиновый с иглой | Внесено изменение |
| 18.03.2016 | ФСЗ 2008/00093 | Шприцы инсулиновые однократного применения емкостью 1 мл с иглами и без игл | Внесено изменение |
| 11.02.2008 | ФСЗ 2008/00093 | Шприцы инсулиновые однократного применения емкостью 1 мл с иглами и без игл | Внесено изменение |
| 27.06.2003 | МЗ РФ № 2003/950 | Шприцы инсулиновые однократного применения емкостью 1 мл с иглами и без игл | Внесено изменение |
| 22.02.2002 | МЗ РФ № 2002/86 | Шприцы инсулиновые однократного применения емкостью 1 мл | Внесено изменение |
| 26.03.1997 | МЗ РФ № 97/319 | Шприцы инсулиновые емкостью 1,0 мл | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Двухкомпонентный (объем: 1 мл). |
| 02 | 2. Трехкомпонентный (объем: 1 мл). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/00093»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хельм Медикал ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/00093?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.