Шприц инсулиновый с иглой, HELMJECT®
ДействуетКласс 2AОКП: 939863
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/00093 выдано Росздравнадзором 22.02.2002 на медицинское изделие «Шприц инсулиновый с иглой, HELMJECT®» производства "Хельм Медикал ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917983
- Дата первичной регистрации
- 22.02.2002
- Дата внесения изменений
- 11.04.2017
- Период действия версии
- с 11.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хельм Медикал ГмбХ"Германия, Helm Medical GmbH, Nordkanalstraße, 28, D-20097, Hamburg, Germany
- Заявитель
- ООО "РМТ"125319, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АЭРОПОРТ, УЛ ЧЕРНЯХОВСКОГО, Д. 19, КВ. 41
- Представитель в РФ
- ООО "РМТ"125319, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АЭРОПОРТ, УЛ ЧЕРНЯХОВСКОГО, Д. 19, КВ. 41
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939863Шприцы-инъекторы многоразового использования с карпулами с лекарственными средствами, шприцы многоразового и одноразового использования с иглами инъекционными и без них(в ред. Изменения N 52/2002 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/00093 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Хельм Медикал ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 22.02.2002. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Шприц инсулиновый с иглой, HELMJECT®» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 24.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 18.03.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 7
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.10.2016 | ФСЗ 2008/00093 | Шприц инсулиновый с иглой | Внесено изменение |
| 18.03.2016 | ФСЗ 2008/00093 | Шприцы инсулиновые однократного применения емкостью 1 мл с иглами и без игл | Внесено изменение |
| 27.11.2008 | ФСЗ 2008/00093 | Шприцы инсулиновые однократного применения емкостью 1 мл с иглами и без игл | Внесено изменение |
| 11.02.2008 | ФСЗ 2008/00093 | Шприцы инсулиновые однократного применения емкостью 1 мл с иглами и без игл | Внесено изменение |
| 27.06.2003 | МЗ РФ № 2003/950 | Шприцы инсулиновые однократного применения емкостью 1 мл с иглами и без игл | Внесено изменение |
| 22.02.2002 | МЗ РФ № 2002/86 | Шприцы инсулиновые однократного применения емкостью 1 мл | Внесено изменение |
| 26.03.1997 | МЗ РФ № 97/319 | Шприцы инсулиновые емкостью 1,0 мл | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Шприц инсулиновый с иглой, HELMJECT®: 1. Двухкомпонентный (объем: 1 мл). |
| 02 | Шприц инсулиновый с иглой, HELMJECT®: 2. Трехкомпонентный (объем: 1 мл). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/00093»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хельм Медикал ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/00093?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.