Эндоскопы медицинские гибкие для обследования дыхательных путей с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.126
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05280 на медицинское изделие «Эндоскопы медицинские гибкие для обследования дыхательных путей с принадлежностями» производства KARL STORZ SE & Co. KG («Карл Шторц СЕ и Ко. КГ») выдано Росздравнадзором 15 октября 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918640
- Дата первичной регистрации
- 15.10.2009
- Дата внесения изменений
- 24.12.2025
- Период действия версии
- с 24.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- KARL STORZ SE & Co. KG («Карл Шторц СЕ и Ко. КГ»)Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
- Заявитель
- ООО КШТЭ ВОСТОК115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
- Представитель в РФ
- ООО КШТЭ ВОСТОК115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.126Эндоскопы
Назначение изделия
Эндоскопы медицинские гибкие с принадлежностями предназначены для использования в отделениях эндоскопии лечебных учреждений для проведения диагностических процедур и манипуляций при исследовании органов желудочно-кишечного тракта, органов дыхания и органов мочевыделения.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | Согласно Правил 1684 п. 119 « внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, за исключением случаев, указанных в пункте 111 настоящих Правил», а именно, информацию о месте производства изделия, изменение маркировки |
| 09.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 21.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.12.2025 | ФСЗ 2009/05280 | Эндоскопы медицинские гибкие для обследования дыхательных путей с принадлежностями | Действует |
| 09.09.2025 | ФСЗ 2009/05280 | Эндоскопы медицинские гибкие для обследования дыхательных путей с принадлежностями | Внесено изменение |
| 21.12.2017 | ФСЗ 2009/05280 | Эндоскопы медицинские гибкие для обследования дыхательных путей с принадлежностями | Внесено изменение |
| 15.10.2009 | ФСЗ 2009/05280 | Эндоскопы медицинские гибкие для обследования дыхательных путей с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Эндоскопы медицинские гибкие для обследования дыхательных путей с принадлежностями: Видеобронхоскоп (video Bronchoscope) |
| 02 | Эндоскопы медицинские гибкие для обследования дыхательных путей с принадлежностями: Видеориноларингоскоп (video Rhinolaryngoscope) |
| 03 | Эндоскопы медицинские гибкие для обследования дыхательных путей с принадлежностями: Видеоларингоскоп (Video Laryngoscope С-МАС) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05280»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан KARL STORZ SE & Co. KG («Карл Шторц СЕ и Ко. КГ»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05280?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.