Номер РУ ФСЗ 2009/05280

Эндоскопы медицинские гибкие для обследования дыхательных путей с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944200

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05280 на медицинское изделие «Эндоскопы медицинские гибкие для обследования дыхательных путей с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Карл Шторц ГмбХ и Ко. КГ", Германия выдано Росздравнадзором 15 октября 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
15.10.2009
Период действия версии
с 15.10.2009 до 21.12.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Карл Шторц ГмбХ и Ко. КГ", Германия
Karl Storz GmbH & Co. KG, Mittelstra?e 8, D-78532 Tuttlingen, Germany
Заявитель
"Карл Шторц ГмбХ и Ко. КГ", Германия
Karl Storz GmbH & Co. KG, Mittelstra?e 8, D-78532 Tuttlingen, Germany
Класс риска
2A
Код ОКП
944200
Приборы и аппараты для диагностики (кроме измерительных). Очки

История изменений 4

ДатаТипОписание
24.12.2025Внесены изменения в регистрационные документыСогласно Правил 1684 п. 119 « внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, за исключением случаев, указанных в пункте 111 настоящих Правил», а именно, информацию о месте производства изделия, изменение маркировки
09.09.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
21.12.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
27.07.2016Произведена замена бланка РУ

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
24.12.2025ФСЗ 2009/05280Эндоскопы медицинские гибкие для обследования дыхательных путей с принадлежностямиДействует
09.09.2025ФСЗ 2009/05280Эндоскопы медицинские гибкие для обследования дыхательных путей с принадлежностямиВнесено изменение
21.12.2017ФСЗ 2009/05280Эндоскопы медицинские гибкие для обследования дыхательных путей с принадлежностямиВнесено изменение
15.10.2009ФСЗ 2009/05280Эндоскопы медицинские гибкие для обследования дыхательных путей с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 3

Название
01Эндоскопы медицинские гибкие для обследования дыхательных путей - 1. Видеоларингоскоп (Video Laryngoscope С-МАС), с принадлежностями
02Эндоскопы медицинские гибкие для обследования дыхательных путей - 2. Видеориноларингоскоп (video Rhinolaryngoscope), с принадлежностями
03Эндоскопы медицинские гибкие для обследования дыхательных путей - 3. Видеобронхоскоп (video Bronchoscope)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05280»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Карл Шторц ГмбХ и Ко. КГ", Германия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05280?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.