Имплантат костного матрикса (синтетический) Osteoset T Pellets
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.199
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7556 на медицинское изделие «Имплантат костного матрикса (синтетический) Osteoset T Pellets» производства Wright Medical Technology, Inc. выдано Росздравнадзором 31 августа 2018 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918814
- Дата первичной регистрации
- 31.08.2018
- Дата внесения изменений
- 22.10.2025
- Период действия версии
- с 22.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Wright Medical Technology, Inc.1023 Cherry Road, Memphis, Tennessee, 38117, USA
- Заявитель
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.199Протезы органов человека прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Имплантат костного матрикса (синтетический) Osteoset T Pellets предназначен для мягкой установки в ненесущих пустотах длинных костей. Костные пустоты могут быть дефектами, возникшими в результате хирургических вмешательств, или дефектами, возникшими вследствие травматического повреждения кости или остеомиелита.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.10.2025 | РЗН 2018/7556 | Имплантат костного матрикса (синтетический) Osteoset T Pellets | Действует |
| 31.08.2018 | РЗН 2018/7556 | Имплантат костного матрикса (синтетический) Osteoset T Pellets | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантат костного матрикса (синтетический) Osteoset T Pellets в вариантах исполнения: - 70000404. |
| 02 | Имплантат костного матрикса (синтетический) Osteoset T Pellets в вариантах исполнения: - 70000402; |
| 03 | Имплантат костного матрикса (синтетический) Osteoset T Pellets в вариантах исполнения: - 70000401; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7556»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Wright Medical Technology, Inc.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7556?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.