Имплантат костного матрикса (синтетический) Osteoset T Pellets
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7556 выдано Росздравнадзором 31.08.2018 на медицинское изделие «Имплантат костного матрикса (синтетический) Osteoset T Pellets» производства "Райт Медикал Текнолоджи, Инк.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918814
- Дата первичной регистрации
- 31.08.2018
- Период действия версии
- с 31.08.2018 до 22.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Райт Медикал Текнолоджи, Инк."Соединенные Штаты, Wright Medical Technology, Inc., 1023 Cherry Road, Memphis, Tennessee, 38117, USAЮр. адрес: США, Wright Medical Technology, Inc., 1023 Cherry Road, Memphis, Tennessee, 38117, USA
- Заявитель
- ООО "Элмас"107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
- Представитель в РФ
- ООО "Элмас"107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7556 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Райт Медикал Текнолоджи, Инк.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 31.08.2018. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Имплантат костного матрикса (синтетический) Osteoset T Pellets» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.10.2025 | РЗН 2018/7556 | Имплантат костного матрикса (синтетический) Osteoset T Pellets | Действует |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантат костного матрикса (синтетический) Osteoset T Pellets, вариант исполнения: 70000404 |
| 02 | Имплантат костного матрикса (синтетический) Osteoset T Pellets, вариант исполнения: 70000402 |
| 03 | Имплантат костного матрикса (синтетический) Osteoset T Pellets, вариант исполнения: 70000401 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7556»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Райт Медикал Текнолоджи, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7556?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.