Имплантат костного матрикса (синтетический) Osteoset Pellets
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.199
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7169 на медицинское изделие «Имплантат костного матрикса (синтетический) Osteoset Pellets» производства Wright Medical Technology, Inc. выдано Росздравнадзором 21 мая 2018 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915581
- Дата первичной регистрации
- 21.05.2018
- Дата внесения изменений
- 22.10.2025
- Период действия версии
- с 22.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Wright Medical Technology, Inc.1023 Cherry Road, Memphis, Tennessee, 38117, USA
- Заявитель
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.199Протезы органов человека прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Имплантат костного матрикса (синтетический) Osteoset Pellets предназначен для обеспечения остеокондуктивного каркаса для костной ткани и - иногда остеоваскуляризации для замены кости, утраченной в результате травмы, хирургической операции или патологического состояния.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.10.2025 | РЗН 2018/7169 | Имплантат костного матрикса (синтетический) Osteoset Pellets | Действует |
| 21.05.2018 | РЗН 2018/7169 | Имплантат костного матрикса (синтетический) Osteoset Pellets | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантат костного матрикса (синтетический) Osteoset Pellets, варианты исполнения: - 84000310. |
| 02 | Имплантат костного матрикса (синтетический) Osteoset Pellets, варианты исполнения: - 84000305; |
| 03 | Имплантат костного матрикса (синтетический) Osteoset Pellets, варианты исполнения: - 84000106; |
| 04 | Имплантат костного матрикса (синтетический) Osteoset Pellets, варианты исполнения: - 84000104; |
| 05 | Имплантат костного матрикса (синтетический) Osteoset Pellets, варианты исполнения: - 84000102; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7169»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Wright Medical Technology, Inc.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7169?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.