zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2022/16914

Прибор радионуклидной диагностики «Гамма-детектор» по ТУ РЕПС.941119.001 с рабочей частью длиной от 100 до 500 мм (шаг 50 мм)

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.129

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16914 выдано Росздравнадзором 15.04.2022 на медицинское изделие «Прибор радионуклидной диагностики «Гамма-детектор» по ТУ РЕПС.941119.001 с рабочей частью длиной от 100 до 500 мм (шаг 50 мм)» производства ООО "ГАММА-ДЕТЕКТОР". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927768
Дата первичной регистрации
15.04.2022
Период действия версии
с 15.04.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "ГАММА-ДЕТЕКТОР"
344000, ОБЛАСТЬ РОСТОВСКАЯ, Г. РОСТОВ-НА-ДОНУ, ПР-КТ ТЕАТРАЛЬНЫЙ, Д. 85, ОФИС 11Г
Заявитель
ООО "ГАММА-ДЕТЕКТОР"
344000, ОБЛАСТЬ РОСТОВСКАЯ, Г. РОСТОВ-НА-ДОНУ, ПР-КТ ТЕАТРАЛЬНЫЙ, Д. 85, ОФИС 11Г
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
26.60.11.129
Аппараты, основанные на использовании альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемые в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию, прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/16914 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ГАММА-ДЕТЕКТОР". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 15.04.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Прибор радионуклидной диагностики «Гамма-детектор» по ТУ РЕПС.941119.001 с рабочей частью длиной от 100 до 500 мм (шаг 50 мм)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 9

№Название
01I. Прибор радионуклидной диагностики «Гамма-детектор» с рабочей частью длиной 100 мм
02II. Прибор радионуклидной диагностики «Гамма-детектор» с рабочей частью длиной 150 мм.
03III. Прибор радионуклидной диагностики «Гамма-детектор» с рабочей частью длиной 200 мм.
04IV. Прибор радионуклидной диагностики «Гамма-детектор» с рабочей частью длиной 250 мм.
05V. Прибор радионуклидной диагностики «Гамма-детектор» с рабочей частью длиной 300 мм.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16914»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ГАММА-ДЕТЕКТОР". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16914?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.