Аппарат ультразвуковой Vector для лечения пародонтита с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.150
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06682 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Аппарат ультразвуковой Vector для лечения пародонтита с принадлежностями» производства Dürr Dental SE/Дюрр Дентал СЕ. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920351
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 22.12.2025
- Период действия версии
- с 22.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Dürr Dental SE/Дюрр Дентал СЕHöpfigheimer Str. 17, 74321 Bietigheim-Bissingen, Germany/Хёпфигхаймер Штр. 17, 74321 Битигхайм-Биссинген, Германия
- Заявитель
- ООО "ХАРИКО ДЕНТА МЕД"115230, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ КАШИРСКОЕ, 5, КОРП. 1
- Представитель в РФ
- ООО "ХАРИКО ДЕНТА МЕД"115230, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ КАШИРСКОЕ, 5, КОРП. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.150Аппараты ультразвуковой терапии
Назначение изделия
Для лечения и профилактики гингивита, парадонтита, переимплантита, а также для очищения зубов, для микрофинвазивной препарации твёрдых тканей зуба и не металлических искусственных зубов для реконтурации, финирования и обработки искусственных зубов. Кроме этого, система Vector предназначена для ультразвуковой поддержки при цементиовании и протезировании на композитной основе.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 14.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.08.2018 | ФСЗ 2010/06682 | Аппарат ультразвуковой Vector для лечения пародонтита с принадлежностями | Внесено изменение |
| 27.12.2011 | ФСЗ 2010/06682 | Аппарат ультразвуковой Vector для лечения пародонтита с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 27.04.2010 | ФСЗ 2010/06682 | Аппарат ультразвуковой Vector для лечения пародонтита с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат ультразвуковой Vector для лечения пародонтита, варианты исполнения: "Vector Scaler" |
| 02 | Аппарат ультразвуковой Vector для лечения пародонтита, варианты исполнения: "Vector Paro Pro" |
| 03 | Аппарат ультразвуковой Vector для лечения пародонтита, варианты исполнения: "Vector Paro" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06682»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Dürr Dental SE/Дюрр Дентал СЕ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06682?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.