Негатоскопы медицинские НМ модификации: НМ-1, НМ-2, НМ-3
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1376 выдано Росздравнадзором 28.05.2004 на медицинское изделие «Негатоскопы медицинские НМ модификации: НМ-1, НМ-2, НМ-3» производства ООО «Мединдустрия Сервис». Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04034283
- Дата первичной регистрации
- 28.05.2004
- Дата внесения изменений
- 22.12.2025
- Период действия версии
- с 22.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО «Мединдустрия Сервис»223043, Республика Беларусь, Минский район, Папернянский с/совет, район д. Дубовляны, Производственная база ООО «Датума», кабинет №35
- Заявитель
- ООО "МК НАДЕЖДА"603022, Нижегородская область, Г.О. ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, Г НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ ГЕРОЯ ЖИДКОВА, Д. 2, КВ 92
- Представитель в РФ
- ООО "МК НАДЕЖДА"603022, Нижегородская область, Г.О. ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, Г НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ ГЕРОЯ ЖИДКОВА, Д. 2, КВ 92
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Негатоскопы медицинские предназначены для просмотра сухих и мокрых рентгеновских снимков в проходящем свете
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 02.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 11.03.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 30.12.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.06.2017 | РЗН 2013/1376 | Негатоскопы медицинские НМ модификации: НМ-1, НМ-2, НМ-3 | Внесено изменение |
| 11.03.2015 | РЗН 2013/1376 | Негатоскопы медицинские НМ модификации: НМ-1, НМ-2, НМ-3 | Внесено изменение |
| 30.12.2013 | РЗН 2013/1376 | Негатоскопы медицинские НМ модификации: НМ-1, НМ-2, НМ-3 | Внесено изменение |
| 28.05.2004 | ФС № 2004/481 | Негатоскопы медицинские НМ модицикаций: НМ-1, НМ-2, НМ-3, НМ-4 | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Негатоскопы медицинские НМ модификации: НМ-3 |
| 02 | Негатоскопы медицинские НМ модификации: НМ-2 |
| 03 | Негатоскопы медицинские НМ модификации: НМ-1 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1376»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО «Мединдустрия Сервис». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1376?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.