Катетер для баллонного расширения коронарных артерий Pantera Pro
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8552 на медицинское изделие «Катетер для баллонного расширения коронарных артерий Pantera Pro» производства BIOTRONIK AG (БИОТРОНИК АГ) выдано Росздравнадзором 27 июня 2019 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919793
- Дата первичной регистрации
- 27.06.2019
- Дата внесения изменений
- 22.12.2025
- Период действия версии
- с 22.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- BIOTRONIK AG (БИОТРОНИК АГ)Ackerstrasse 6, 8180 Bülach, Switzerland
- Заявитель
- ООО "БИОТРОНИК"109240, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, УЛ НИКОЛОЯМСКАЯ, Д. 26, СТР. 1А, ЭТ. 2, ПОМЕЩ. 6
- Представитель в РФ
- ООО "БИОТРОНИК"109240, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, УЛ НИКОЛОЯМСКАЯ, Д. 26, СТР. 1А, ЭТ. 2, ПОМЕЩ. 6
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
предназначен для расширения стенозированных участков коронарных артерий или шунтов
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.12.2025 | РЗН 2019/8552 | Катетер для баллонного расширения коронарных артерий Pantera Pro | Действует |
| 27.06.2019 | РЗН 2019/8552 | Катетер для баллонного расширения коронарных артерий Pantera Pro | Внесено изменение |
Модели изделия 33
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 33. Катетер для баллонного расширения коронарных артерий Pantera Pro 4.0/30. |
| 02 | 32. Катетер для баллонного расширения коронарных артерий Pantera Pro 3.5/30. |
| 03 | 31. Катетер для баллонного расширения коронарных артерий Pantera Pro 3.0/30. |
| 04 | 30. Катетер для баллонного расширения коронарных артерий Pantera Pro 2.5/30. |
| 05 | 29. Катетер для баллонного расширения коронарных артерий Pantera Pro 2.0/30. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8552»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан BIOTRONIK AG (БИОТРОНИК АГ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8552?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.