Система для инокуляции System-D Prompt (MicroScan Prompt Inoculation System-D)
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9783 на медицинское изделие «Система для инокуляции System-D Prompt (MicroScan Prompt Inoculation System-D)» производства "Бекмен Культер, Инк." (Beckman Coulter, Inc.) выдано Росздравнадзором 19 марта 2020 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921694
- Дата первичной регистрации
- 19.03.2020
- Дата внесения изменений
- 19.12.2025
- Период действия версии
- с 19.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бекмен Культер, Инк." (Beckman Coulter, Inc.)250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA
- Заявитель
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
Система для инокуляции System-D Prompt используется для стандартизации инокулятов в тестах по определению чувствительности микроорганизмов к антибактериальным препаратам методом микроразведений.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.12.2025 | РЗН 2020/9783 | Система для инокуляции System-D Prompt (MicroScan Prompt Inoculation System-D) | Действует |
| 19.03.2020 | РЗН 2020/9783 | Система для инокуляции System-D Prompt (MicroScan Prompt Inoculation System-D) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система для инокуляции System-D Prompt (MicroScan Prompt Inoculation System-D) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9783»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бекмен Культер, Инк." (Beckman Coulter, Inc.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9783?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.