Одноразовая кассета Endo GIA с изогнутым кончиком и технологией Tri-Staple
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14594 на медицинское изделие «Одноразовая кассета Endo GIA с изогнутым кончиком и технологией Tri-Staple» производства Covidien LLC, USA ("Ковидиен ЛЛС", США) выдано Росздравнадзором 17 июня 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925891
- Дата первичной регистрации
- 17.06.2021
- Дата внесения изменений
- 19.12.2025
- Период действия версии
- с 19.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Covidien LLC, USA ("Ковидиен ЛЛС", США)15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначена для наложения трех рядов титановых скобок с шахматным расположением и одновременного разделения тканей таким образом, что три ряда скобок с шахматным расположением находятся по обеим сторонам линии разреза.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.12.2025 | РЗН 2021/14594 | Одноразовая кассета Endo GIA с изогнутым кончиком и технологией Tri-Staple | Действует |
| 17.06.2021 | РЗН 2021/14594 | Одноразовая кассета Endo GIA с изогнутым кончиком и технологией Tri-Staple | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 6. Одноразовая изгибаемая кассета для нормальных/утолщенных тканей с изогнутым кончиком Endo GIA 60 мм и технологией Tri-Staple, в составе: |
| 02 | 5. Одноразовая изгибаемая кассета для нормальных/утолщенных тканей с изогнутым кончиком Endo GIA 45 мм и технологией Tri-Staple, в составе: |
| 03 | 4. Одноразовая изгибаемая кассета для сосудистой/нормальной тканей с изогнутым кончиком Endo GIA 60 мм и технологией Tri-Staple, в составе |
| 04 | 3. Одноразовая изгибаемая кассета для сосудистой/нормальной тканей с изогнутым кончиком Endo GIA 45 мм и технологией Tri-Staple, в составе |
| 05 | 2. Одноразовая шарнирно-сочлененная сменная кассета серого цвета с изогнутым наконечником для ультратонкой/сосудистой ткани Endo GIA 45 мм, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14594»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Covidien LLC, USA ("Ковидиен ЛЛС", США). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14594?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.