Степлер Apposeᵀᴹ ULC Auto Sutureᵀᴹ одноразовый тонкокорпусный кожный
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14329 на медицинское изделие «Степлер Apposeᵀᴹ ULC Auto Sutureᵀᴹ одноразовый тонкокорпусный кожный» производства Covidien LLC, USA ("Ковидиен ЛЛС", США) выдано Росздравнадзором 14 мая 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926249
- Дата первичной регистрации
- 14.05.2021
- Дата внесения изменений
- 19.12.2025
- Период действия версии
- с 19.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Covidien LLC, USA ("Ковидиен ЛЛС", США)15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Изделие предназначено для ушивания кожной раны после различных операций
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.12.2025 | РЗН 2021/14329 | Степлер Apposeᵀᴹ ULC Auto Sutureᵀᴹ одноразовый тонкокорпусный кожный | Действует |
| 14.05.2021 | РЗН 2021/14329 | Степлер ApposeТМ ULC Auto SutureТМ одноразовый тонкокорпусный кожный | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 2. Степлер ApposeТМ ULC Auto SutureТМ одноразовый тонкокорпусный кожный 35W, в составе: |
| 02 | 1. Степлер ApposeТМ ULC Auto SutureТМ одноразовый тонкокорпусный кожный 35 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14329»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Covidien LLC, USA ("Ковидиен ЛЛС", США). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14329?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.