Ингаляторы медицинские компрессорные, моделей NEB 10, NEB 50, NEB 100, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.121
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1677 выдано Росздравнадзором 15.04.2004 на медицинское изделие «Ингаляторы медицинские компрессорные, моделей NEB 10, NEB 50, NEB 100, с принадлежностями» производства "Микролайф АГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.04.2004
- Дата внесения изменений
- 23.10.2019
- Период действия версии
- с 23.10.2019 до 17.09.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Микролайф АГ"Швейцария, Дальнее зарубежье, Microlife AG, Espenstrasse 139, 9443 Widnau, Switzerland
- Заявитель
- ООО "МИП-Тест"123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12
- Представитель в РФ
- ООО "МИП-Тест"123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.121Аппараты для ингаляционного наркоза
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/1677 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Микролайф АГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 15.04.2004. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Ингаляторы медицинские компрессорные, моделей NEB 10, NEB 50, NEB 100, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 7
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 15.01.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 10.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 17.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 23.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 19.03.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 16.06.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 7
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.12.2025 | РЗН 2014/1677 | Ингаляторы медицинские компрессорные, моделей NEB 200, NEB 400, NEB PRO, с принадлежностями | Действует |
| 15.01.2024 | РЗН 2014/1677 | Ингаляторы медицинские компрессорные, моделей NEB 200, NEB 400, NEB PRO, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 10.08.2022 | РЗН 2014/1677 | Ингаляторы медицинские компрессорные, моделей NEB 200, NEB 400, NEB PRO с принадлежностями | Внесено изменение |
| 17.09.2020 | РЗН 2014/1677 | Ингаляторы медицинские компрессорные, моделей NEB 200, NEB 400, NEB PRO, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 19.03.2019 | РЗН 2014/1677 | Ингаляторы медицинские компрессорные, моделей NEB 10, NEB 50, NEB 100, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 16.06.2014 | РЗН 2014/1677 | Ингаляторы медицинские компрессорные, моделей NEB 10, NEB 50, NEB 100, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 15.04.2004 | ФС № 2004/307 | Ингаляторы медицинские компрессорные моделей NEB 10, NEB 50, NEB 100 | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ингаляторы медицинские компрессорные, моделей NEB 10 |
| 02 | Ингаляторы медицинские компрессорные, моделей NEB 50 |
| 03 | Ингаляторы медицинские компрессорные, моделей NEB 100 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1677»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Микролайф АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1677?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.