Номер РУ РЗН 2022/18668

Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса серии Watch BP

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.129

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18668 выдано Росздравнадзором 31.10.2022 на медицинское изделие «Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса серии Watch BP» производства Microlife AG (Микролайф АГ). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934365
Дата первичной регистрации
31.10.2022
Дата внесения изменений
13.01.2026
Период действия версии
с 13.01.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Microlife AG (Микролайф АГ)
Espenstrasse 139, 9443 Widnau, Switzerland
Заявитель
ИП Перминова Яна Геннадьевна
301848, обл. Тульская, р-н. Ефремовский, г. Ефремов, ул. Ломоносова, д. 13, кв. 30
Представитель в РФ
ИП Перминова Яна Геннадьевна
301848, обл. Тульская, р-н. Ефремовский, г. Ефремов, ул. Ломоносова, д. 13, кв. 30
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.12.129
Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки

Назначение изделия

Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса

История изменений 2

ДатаТипОписание
13.01.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
28.02.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
28.02.2024РЗН 2022/18668Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса серии Watch BPВнесено изменение
31.10.2022РЗН 2022/18668Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса серии Watch BPВнесено изменение

Модели изделия 5

Название
01III. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса Watch ВР О3, в вариантах исполнения: Watch ВР О3 с функцией Advanced, в составе:
02III. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса Watch ВР О3, в вариантах исполнения: Watch ВР О3 с функцией Afib, в составе:
03III. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса Watch ВР О3, в вариантах исполнения: Watch ВР О3 с функцией Central, в составе:
04II. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса Watch ВР Office ABI, в составе:
05I. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса Watch ВР Ноmе А, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18668»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Microlife AG (Микролайф АГ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18668?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.