Инструменты эндоскопические
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3301 на медицинское изделие «Инструменты эндоскопические» производства "Фигерт-Эндотех Медицинтехник ГмбХ" выдано Росздравнадзором 12 сентября 2005 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922470
- Дата первичной регистрации
- 12.09.2005
- Дата внесения изменений
- 18.02.2020
- Период действия версии
- с 18.02.2020 до 17.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фигерт-Эндотех Медицинтехник ГмбХ"Германия, Fiegert-Endotech Medizintechnik GmbH, Gänsäcker 42, D-78532 Tuttlingen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Fiegert-Endotech Medizintechnik GmbH, Gänsäcker 42, D-78532 Tuttlingen, Germany
- Заявитель
- ООО "ИНФОМЕД"109444, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ФЕРГАНСКАЯ, ДОМ 8А, ЭТАЖ 4 КОМ 8;9;10
- Представитель в РФ
- ООО "ИНФОМЕД"109444, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ФЕРГАНСКАЯ, ДОМ 8А, ЭТАЖ 4 КОМ 8;9;10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944210Приборы эндоскопические и увеличительные
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 18.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 20.11.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.12.2025 | РЗН 2015/3301 | Инструменты эндоскопические | Действует |
| 18.02.2020 | РЗН 2015/3301 | Инструменты эндоскопические | Внесено изменение |
| 20.11.2015 | РЗН 2015/3301 | Инструменты эндоскопические | Внесено изменение |
| 12.09.2005 | ФС № 2005/1302 | Инструменты эндоскопические (см. Приложение на 3-х листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 58
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Адаптеры (Adapters). |
| 02 | 10. Дрели (Drills). |
| 03 | 11. Эндоскопы (Endoscopes). |
| 04 | 12. Зажимы (Clamps). |
| 05 | 13. Зеркала ( Speculums). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3301»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фигерт-Эндотех Медицинтехник ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3301?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.