Кассеты сменные, артикуляционные со скобами и ножом для степлера сшивающего хирургического, эндоскопического
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17829 выдано Росздравнадзором 21.07.2022 на медицинское изделие «Кассеты сменные, артикуляционные со скобами и ножом для степлера сшивающего хирургического, эндоскопического» производства B.J.ZH.F. Panther Medical Equipment Co., Ltd. (Би.Джей.Ж.Ф. Пантер Медикал Эквипмент Ко. Лтд.). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925288
- Дата первичной регистрации
- 21.07.2022
- Дата внесения изменений
- 17.12.2025
- Период действия версии
- с 17.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- B.J.ZH.F. Panther Medical Equipment Co., Ltd. (Би.Джей.Ж.Ф. Пантер Медикал Эквипмент Ко. Лтд.)No.8 Shangcheng Road, Beiqijia, Changping District, 102209 Beijing, P.R. China
- Заявитель
- ООО "КС-ПРОФ"440004, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, СТР 1В, КОРПУС 6, КОМНАТА 204
- Представитель в РФ
- ООО "КС-ПРОФ"440004, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, СТР 1В, КОРПУС 6, КОМНАТА 204
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначены для использования с хирургическим эндоскопическим степлером для соединения внутренних тканей для ускорения процесса заживления.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.07.2022 | РЗН 2022/17829 | Кассеты сменные, артикуляционные со скобами и ножом для степлера сшивающего хирургического, эндоскопического | Внесено изменение |
Модели изделия 45
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Кассеты сменные, артикуляционные со скобами и ножом для степлера сшивающего хирургического, эндоскопического, в вариантах исполнения: 45. CADF 60R, длина 60 мм, высота скоб 5,0 мм. |
| 02 | I. Кассеты сменные, артикуляционные со скобами и ножом для степлера сшивающего хирургического, эндоскопического, в вариантах исполнения: 44. CADF 60D, длина 60 мм, высота скоб 4,8 мм. |
| 03 | I. Кассеты сменные, артикуляционные со скобами и ножом для степлера сшивающего хирургического, эндоскопического, в вариантах исполнения: 43. CADF 60S, длина 60 мм, высота скоб 4,2 мм. |
| 04 | I. Кассеты сменные, артикуляционные со скобами и ножом для степлера сшивающего хирургического, эндоскопического, в вариантах исполнения: 42. CADF 60N, длина 60 мм, высота скоб 3,5 мм. |
| 05 | I. Кассеты сменные, артикуляционные со скобами и ножом для степлера сшивающего хирургического, эндоскопического, в вариантах исполнения: 41. CADF 60Т, длина 60 мм, высота скоб 2,5 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17829»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан B.J.ZH.F. Panther Medical Equipment Co., Ltd. (Би.Джей.Ж.Ф. Пантер Медикал Эквипмент Ко. Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17829?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.