Кассета сменная, артикуляционная со скобами и ножом для степлера эндоскопического режущего моторизированного, одноразового
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22404 выдано Росздравнадзором 10.04.2024 на медицинское изделие «Кассета сменная, артикуляционная со скобами и ножом для степлера эндоскопического режущего моторизированного, одноразового» производства B.J.ZH.F. Panther Medical Equipment Co., Ltd. (Би.Джей.Ж.Ф. Пантер Медикал Эквипмент Ко. Лтд.). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935450
- Дата первичной регистрации
- 10.04.2024
- Дата внесения изменений
- 17.12.2025
- Период действия версии
- с 17.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- B.J.ZH.F. Panther Medical Equipment Co., Ltd. (Би.Джей.Ж.Ф. Пантер Медикал Эквипмент Ко. Лтд.)No.8 Shangcheng Road, Beiqijia, Changping District, 102209 Beijing, P.R. China
- Заявитель
- ООО "КС-ПРОФ"440004, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, СТР 1В, КОРПУС 6, КОМНАТА 204
- Представитель в РФ
- ООО "КС-ПРОФ"440004, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, СТР 1В, КОРПУС 6, КОМНАТА 204
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначено для использования со степлером эндоскопическим режущим моторизированным, одноразовым для перерезания/иссечения тканей и/или создания анастомозов.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.04.2024 | РЗН 2024/22404 | Кассета сменная, артикуляционная со скобами и ножом для степлера эндоскопического режущего моторизированного, одноразового | Внесено изменение |
Модели изделия 93
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 57. Кассета сменная, артикуляционная со скобами и ножом для степлера эндоскопического режущего моторизированного, одноразового PADF-60R, длина шва 60 мм, высота скоб 5,0 мм - 1 шт. |
| 02 | 56. Кассета сменная, артикуляционная со скобами и ножом для степлера эндоскопического режущего моторизированного, одноразового PADF-60D, длина шва 60 мм, высота скоб 4,8 мм- 1 шт. |
| 03 | 55. Кассета сменная, артикуляционная со скобами и ножом для степлера эндоскопического режущего моторизированного, одноразового PADF-60S, длина шва 60 мм, высота скоб 4,2 мм - 1 шт. |
| 04 | 54. Кассета сменная, артикуляционная со скобами и ножом для степлера эндоскопического режущего моторизированного, одноразового PADF-60N, длина шва 60 мм, высота скоб 3,5 мм - 1 шт. |
| 05 | 53. Кассета сменная, артикуляционная со скобами и ножом для степлера эндоскопического режущего моторизированного, одноразового PADF-60T, длина шва 60 мм, высота скоб 2,5 мм - 1 шт. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22404»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан B.J.ZH.F. Panther Medical Equipment Co., Ltd. (Би.Джей.Ж.Ф. Пантер Медикал Эквипмент Ко. Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22404?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.