Стол-вертикализатор с интегрированным устройством для роботизированной механотерапии нижних конечностей с биологически-обратной связью Erigo, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.30.14.130
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7947 выдано Росздравнадзором 14.12.2018 на медицинское изделие «Стол-вертикализатор с интегрированным устройством для роботизированной механотерапии нижних конечностей с биологически-обратной связью Erigo, с принадлежностями» производства Hocoma AG ("Хокома АГ"). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919405
- Дата первичной регистрации
- 14.12.2018
- Дата внесения изменений
- 15.12.2025
- Период действия версии
- с 15.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Hocoma AG ("Хокома АГ")Industriestrasse 4, CH-8604 Volketswil, Switzerland
- Заявитель
- ООО "БЕКА РУС"124489, ГОРОД МОСКВА,ГОРОД ЗЕЛЕНОГРАД,АЛЛЕЯ СОСНОВАЯ, ДОМ 6А, СТРОЕНИЕ 1
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКА РУС"124489, ГОРОД МОСКВА,ГОРОД ЗЕЛЕНОГРАД,АЛЛЕЯ СОСНОВАЯ, ДОМ 6А, СТРОЕНИЕ 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.30.14.130Тренажеры реабилитационные
Назначение изделия
МИ предназначено для ранней функциональной мобилизации неврологических и лежачих больных, даже при оказании помощи в остром периоде, со следующими целями. Основная: • Повышение стабильности работы сердечно-сосудистой системы, особенно при принятии вертикального положения Второстепенная: • Ускорение восстановления опорно-двигательной системы за счет интенсивной сенсомоторной стимуляции о Пассивное действие: запуск потока афферентной стимуляции о Активно-поддерживающее действие: повторное обучение движению, подготовка к тренировкам с ходьбой • Предотвращение осложнений, связанных с недостатком движений и потерей подвижности (например, тромбоза, атрофии мышц, контрактур, пролежней) • Сохранение или увеличение объема движения. • Повышение бодрости пациента Устройство варианта исполнения Erigo Pro обладает всей полнотой функциональности, обеспечиваемой устройством Erigo Basic, Кроме того, устройство Erigo Pro может использоваться для: • Снятия мышечных спазмов • Предотвращения или замедления атрофии мышц при бездействии • Повышения местного кровотока
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.12.2018 | РЗН 2018/7947 | Стол-вертикализатор с интегрированным устройством для роботизированной механотерапии нижних конечностей с биологически-обратной связью Erigo, с принадлежностями | Срок действия истек |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Erigo Pro 230V |
| 02 | Erigo Basic 230V |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7947»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Hocoma AG ("Хокома АГ"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7947?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.