Эргометры h/p/cosmos с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.30.14.130
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4790 выдано Росздравнадзором 12.12.2006 на медицинское изделие «Эргометры h/p/cosmos с принадлежностями» производства h/p/cosmos sports & medical gmbh (х/п/ космос спортс энд медикал гмбх). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917342
- Дата первичной регистрации
- 12.12.2006
- Дата внесения изменений
- 15.02.2026
- Период действия версии
- с 15.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- h/p/cosmos sports & medical gmbh (х/п/ космос спортс энд медикал гмбх)Am Sportplatz 8, 83365 Nussdorf - Traunstein, Germany
- Заявитель
- ООО"ВИК МЕДИКАЛ"127247, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВОСТОЧНОЕ ДЕГУНИНО, Ш ДМИТРОВСКОЕ, Д. 100, ЭТ/ПОМ 4/I КОМ/ОФ 41/1
- Представитель в РФ
- ООО"ВИК МЕДИКАЛ"127247, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВОСТОЧНОЕ ДЕГУНИНО, Ш ДМИТРОВСКОЕ, Д. 100, ЭТ/ПОМ 4/I КОМ/ОФ 41/1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.30.14.130Тренажеры реабилитационные
Назначение изделия
Медицинское оборудование для контроля параметров работы сердца и метаболизма организма с целью диагностики сердечно-сосудистых заболеваний в условиях нагрузки и восстановления нормальной деятельности организма в режиме реабилитации. Используются в стационарных условиях.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 29.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.09.2016 | РЗН 2016/4790 | Эргометры h/p/cosmos с принадлежностями | Внесено изменение |
| 12.12.2006 | ФС № 2006/1990 | Эргометры h/p/cosmos с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 46
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Эргометры h/p/cosmos с принадлежностями: 12. cyclus 2. |
| 02 | Эргометры h/p/cosmos с принадлежностями: 11. comet, мод.: 3p 3.0. |
| 03 | Эргометры h/p/cosmos с принадлежностями: 11. comet, мод.: 3.0, |
| 04 | Эргометры h/p/cosmos с принадлежностями: 10. discovery, мод.: med 4.0. |
| 05 | Эргометры h/p/cosmos с принадлежностями: 10. discovery, мод.: 4.0, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4790»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан h/p/cosmos sports & medical gmbh (х/п/ космос спортс энд медикал гмбх). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4790?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.