Система восстановления функций ходьбы с разгрузкой веса тела пациента Andago V2.0 с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15160 выдано Росздравнадзором 20.08.2021 на медицинское изделие «Система восстановления функций ходьбы с разгрузкой веса тела пациента Andago V2.0 с принадлежностями» производства Hocoma AG ("Хокома АГ"). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924282
- Дата первичной регистрации
- 20.08.2021
- Дата внесения изменений
- 15.12.2025
- Период действия версии
- с 15.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Hocoma AG ("Хокома АГ")Industriestrasse 4, CH-8604 Volketswil, Switzerland
- Заявитель
- ООО "БЕКА РУС"124489, ГОРОД МОСКВА,ГОРОД ЗЕЛЕНОГРАД,АЛЛЕЯ СОСНОВАЯ, ДОМ 6А, СТРОЕНИЕ 1
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКА РУС"124489, ГОРОД МОСКВА,ГОРОД ЗЕЛЕНОГРАД,АЛЛЕЯ СОСНОВАЯ, ДОМ 6А, СТРОЕНИЕ 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначен для выполнения тренировок ходьбы и баланса у пациентов с нарушениями функции ходьбы и баланса, вызванных заболеваниями неврологического, ортопедического, мышечного, сердечно-сосудистого или иного типа
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.08.2021 | РЗН 2021/15160 | Система восстановления функций ходьбы с разгрузкой веса тела пациента Andago V2.0 с принадлежностями | Срок действия истек |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система восстановления функций ходьбы с разгрузкой веса тела пациента Andago V2.0 с принадлежностями, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15160»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Hocoma AG ("Хокома АГ"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15160?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.