Аппараты для пассивной реабилитации верхних конечностей Fisiotek с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.30.14.130
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6747 выдано Росздравнадзором 22.01.2018 на медицинское изделие «Аппараты для пассивной реабилитации верхних конечностей Fisiotek с принадлежностями» производства "РИМЕК с.р.л." (RIMEC s.r.l.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919076
- Дата первичной регистрации
- 22.01.2018
- Дата внесения изменений
- 23.11.2025
- Период действия версии
- с 23.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "РИМЕК с.р.л." (RIMEC s.r.l.)Localita Braine 57/A - 40036 Rioveggio (BO), Italy
- Заявитель
- ООО "ОКТОМЕД"129344, Г.МОСКВА, УЛ. ЕНИСЕЙСКАЯ, Д.1, СТР.1, ОФИС 325
- Представитель в РФ
- ООО "ОКТОМЕД"129344, Г.МОСКВА, УЛ. ЕНИСЕЙСКАЯ, Д.1, СТР.1, ОФИС 325
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.30.14.130Тренажеры реабилитационные
Назначение изделия
Аппараты для пассивной реабилитации верхних конечностей Fisiotek используется для пассивной разработки плечевых, локтевых и лучезапястных суставов после травмы или хирургического вмешательства.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.01.2018 | РЗН 2018/6747 | Аппараты для пассивной реабилитации верхних конечностей Fisiotek с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | IV. Аппарат для пассивной реабилитации верхних конечностей Fisiotek LT-P |
| 02 | III. Аппарат для пассивной реабилитации верхних конечностей Fisiotek LT-G |
| 03 | II. Аппарат для пассивной реабилитации верхних конечностей Fisiotek LT |
| 04 | I. Аппарат для пассивной реабилитации верхних конечностей Fisiotek НР2 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6747»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "РИМЕК с.р.л." (RIMEC s.r.l.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6747?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.